이 제품 (Rifnua®45mg 정제의 약동학에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않았다.
또한,이 약물의 수반되는 사용은 Pitavastatin (OATP1B의 기질)의 약동학에 임상 적으로 의미있는 영향을 미치지 않았다.
[설명]
◆ Omeprazole (외국인 데이터)
gefapixant 50mg참고)(단일 경구 투여) 및 오메프라졸 40 mg (하루에 한 번 반복 구강 투여) 양성자 펌프 억제제, gefapixant auc0-∞그리고 cmaxgefapixant 약동학에 임상 적으로 의미있는 영향을 미치지 않으면 서 각각 0.97 (0.90-1.05) 및 0.91 (0.82-1.02)이었다.1).
◆ Pitavastatin (외국인 데이터)
Pitavastatin AUC0-∞및 Cmax피타 바스타틴 약동학에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않은 0.97 (0.93-1.02) 및 0.98 (0.90-1.07)이었다.2).
◆ Pyrimethamine*(외국인 데이터)
12 명의 건강한 성인이 45mg의 gefapixant의 단일 경구 용량을 제공 한 후 7 일 간격, 피리 메타민 50 mg, mate1/2-k의 억제제 및 3 시간 후에 45 mg의 gefapixant를 주어 주었을 때, gefapixant의 cmax및 AUC0-∞GEFA Pixant의 임상 적으로 의미있는 변화가없는 0.99 (0.90-1.08) 및 1.24 (1.19-1.30)였다.3).
※ : 일본에서 승인되지 않음 (2023 년 4 월 현재)
참고)이 약물의 복용량과 복용량은 "보통 45mg은 성인에서 하루에 두 번 경구로 투여됩니다."
[관련 FAQ]
- 전자 첨부 파일 (섹션 16.7.2) [2025 년 2 월 개정 (4 판)]
- 설명; 전자 첨부 파일 (섹션 16.7.2) [2025 년 2 월 개정 (4 판)]
- 해설; 인터뷰 양식 (vii.1. (4) 2) 동반 약물의 영향) [2025 년 2 월 개정 (5 판)]
참조
- 사내 재료 : 일본이 아닌 건강한 대상의 상대 생체 이용률,식이 효과 및 약물 상호 작용 테스트 (연구 025) (2022 년 1 월 20 일 승인, CTD 2.7.6.2)
- 사내 재료 : 일본 이외의 건강한 대상에서 피타 바스타틴과의 약물 상호 작용 테스트 (연구 044) (2022 년 1 월 20 일, CTD 2.7.6.2)
- 사내 재료 : 일본이 아닌 건강한 대상 (2022 년 1 월 20 일 승인, CTD 2.7.6.2)의 피리 메타 민 약물 상호 작용 테스트 (연구 036)
2025/2/6
