이 제품 (Rifnua®45mg 정제의 활성 성분 인 Gefapixant의 사라지는 주요 경로는 신장 배설입니다.
이러한 이유로 심각한 신장 기능 장애 (EGFR 30ml/min/1.73m213307_13379"하루에 한 번 주문"조심스럽게 관리합니다.
신장 기능 장애가있는 환자에게 투여 할 때는 정기적으로 신장 기능 테스트를 수행하는 것이 바람직합니다. 또한 맛 장애의 발달에주의하십시오.
반면에, 투석이 필요한 종말 단계 신부전 환자에서 권장 복용량 및 복용량 조정을 설정하기에 충분한 데이터를 사용할 수 없습니다.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
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7. 복용량 및 복용량 관련 노트 심한 신장 기능 장애 (EGFR 30ml/min/1.73m2이후 투석이 필요없는 환자에게 매일 한 번씩 제공해야합니다. [9.2, 9.2.1, 9.8, 16.6.1 참조] |
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9. 특정 배경이있는 환자에 대한 메모 9.2 신장 기능 장애 환자 방사선 기능 테스트는 정기적으로 수행해야합니다. 맛 장애는 노출에 의존적 인 방식으로 증가하는 경향이 있습니다. [7., 9.8, 15.1.1, 15.2 참조] 9.2.1 심한 신장 기능 장애 (EGFR 30ml/min/1.73m2) 투석이 필요하지 않은 환자 Gefapixant에 대한 노출 증가가 관찰되었습니다. [7., 9.8 및 16.6.1 참조] 9.2.2 투석이 필요한 종말 단계 신부전 환자 권장 복용량 및 복용량 조정을 설정하기에 충분한 데이터를 사용할 수 있습니다. [13.1 참조] |
[관련 FAQ]
- 전자 첨부 파일 (섹션 7, 섹션 9.2) [2025 년 2 월 개정 (4 판)]
- 인터뷰 양식 (viii.6. (2) 신장 장애 환자) [2025 년 2 월 개정 (5 판)]
2025/2/6
