혈액 투석이 필요한 말기 신부전 환자 의이 약물 (Rifnua)®45mg 정제) 복용량 및 조정에 대한 데이터가 충분하지 않습니다.
이 제품의 활성 성분 인 Gefapixant는 혈액 투석에 의해 부분적으로 제거되는 것으로 나타났습니다.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
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9. 특정 배경이있는 환자에 대한 메모 9.2 신장 기능 장애 환자 정기적으로 신장 기능 테스트를 수행하는 것이 바람직합니다. 맛 장애는 노출에 의존적 인 방식으로 증가하는 경향이 있습니다. [7., 9.8, 15.1.1, 15.2 참조] 9.2.1 심한 신장 기능 장애 (EGFR 30ml/min/1.73m2) 투석이 필요하지 않은 환자 Gefapixant에 대한 노출 증가가 관찰되었습니다. [7., 9.8 및 16.6.1 참조] 9.2.2 투석이 필요한 종말 단계 신부전 환자 권장 복용량 및 복용량 조정을 설정하기에 충분한 데이터를 사용할 수 없습니다. [13.1 참조] |
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13. 과다 복용 13.1 액션 gephapixant는 혈액 투석에 의해 부분적으로 제거됩니다. [9.2.2 참조] |
[관련 FAQ]
- 전자 첨부 파일 (섹션 9.2, 13.1) [2025 년 2 월 개정 (4 판)]
2025/2/6
