혈액 투석 환자를위한이 약물 (LastVik®정제 75mg)의 관리에 관한 정보는 없습니다.
[참조]
◆ 분자량
이 생성물의 활성 성분 인 Ruskfloxacin의 분자량은 439.43입니다 (Ruskfloxacin hydrochloride의 분자량은 475.89).
◆ 혈장 단백질 결합 속도
Ruskfloxacin 1.0 및 10.0μg/ml시험 관내13363_133951)。
◆ 분배 볼륨
24 명의 건강한 성인 남성이 75mg의 Ruskfloxacin (정제)의 단일 경구 용량을받은 경우 명백한 분포 (VD/F) (평균 ± 표준 편차)의 명백한 양 (평균 ± 표준 편차).2)。
◆ 배설 속도
6 명의 건강한 성인 남성이 75mg의 Ruskfloxacin (정제)의 단일 경구 복용량을 받았을 때, 투여 후 최대 144 시간의 변환 된 물질의 배설 속도는 소변에서 8.38%, 대변에서 16.0%였습니다. 변하지 않고 데시 클로 프로필 바디의 총 배설 속도는 소변에서 39.9%, 대변에서 24.9%였다2)。
- 참조; 섹션 16.3.1, 16.5, 19) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
-
인터뷰 양식 (vii.2.
참조
- 사내 재료 : 인간 생물학적 샘플 사용시험 관내시험 (2019 년 9 월 20 일 승인, CTD2.7.2.2)
- 내부 자료 : 약동학 테스트 (2019 년 9 월 20 일 승인, CTD2.7.2.2)
2024/7/29
