이 제품 (마지막 bic®75mg 정제)는 QT 간격을 연장 할 수 있습니다.
이런 이유로, 심각한 심장병 환자 (부정맥, 허혈성 심장병 등)를 조심스럽게 투여하십시오.
전자 첨부 파일의 관련 설명은 다음과 같습니다.
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9. 특정 배경이있는 환자에 대한 메모 9.1 합병증, 병력 등이있는 환자 9.1.2 심각한 심장병 환자 (부정맥, 허혈성 심장병 등) QT 확장의 위험이 있습니다. [11.1.4 참조] |
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11.1 심각한 부작용 11.1.4 QT 연장, 심실 빈맥 (Torsade de Points 포함)(이들 모두 알 수 없음) [9.1.2 참조] |
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QTC Interval Extension (Torsades de Points 포함)은 RMP 안전 고려 사항에서 "중요한 식별 위험"으로 표시됩니다.
[설명]
건강한 성인의 무작위 이중 맹검 크로스 오버 연구에서 Ruskfloxacin 225mg참고)(57 건), 450mg참고)(57 건) 및 750mg참고)(58 CASES) QT/QTC 단일 경구 투여 후 QT/QTC 연장 QTC F (Fridericia 방법을 사용한 심박수 수정 QT)를 사용하고 225mg 그룹은 음성이었고, 양성은 450 mg 그룹에서 결정되었다.
참고)이 약물의 복용량과 복용량은 "보통 성인에게는 75mg의 Ruskfloxacin이 하루에 한 번 구두로 투여됩니다."
- 전자 첨부 파일 (섹션 9.1.2, 11.1.4) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
- 추가 바카라 사이트 쿠폰;약물 위험 관리 계획 (RMP) [2024 년 10 월 28 일 제출]
- 설명; 전자 첨부 파일 (섹션 17.3.1) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
2024/12/2
