이 제품 (마지막 bic®표 75mg에 대한 약물 위험 관리 계획 (RMP)의 개요는 다음과 같습니다.
1.1. |
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[중요한 식별 위험] |
・ 백혈구 감소증 ・ 간질 성 폐렴 ・ gramified pneumonia ・ QTC Interval Extension (Torsades de Points 포함) ・ 저혈당증 ・ 항생제 투여와 관련된 설사 (의사 뇌 대장염 포함) ・ 힘줄 장애 ・ 과민증 ・ 간 독성 ・ rahbdomyolysis ・ 중추 신경계에 미치는 영향 (경련, 정신과 증상) ・ 균열의 악화 ・ 대동맥 동맥류, 대동맥 해부 |
[중요한 잠재적 위험] |
・ 독성 표피 괴사 (10), 점막 성 안구 증후군 (Stevens-Johnson 증후군) ・ 급성 신장 손상 |
[중요한 누락 된 바카라 주소] |
・ 간 기능 장애 (정제)가 적당하거나 높은 환자에게 투여 할 때의 안전성 (정제) ・ 간 기능 장애가 적당한 환자에게 투여 될 때의 안전 (정맥 주입 키트) |
1.2. |
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・이 약물에 대한 국내 임상 분리주의 민감도 (정제) ・이 약물에 대한 국내 임상 분리주의 민감도 (정맥 내 주입 키트) |
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2 의약품 안전 모니터링 계획. |
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정상 약물 안전 모니터링 활동 |
부작용의 수집, 확인 및 분석, 적절한 사용 바카라 주소, 문헌 및 학술 회의 바카라 주소, 외국 측정 보고서 등을 기반으로 안전 조치의 고려 및 구현 |
추가 약물 안전 모니터링 활동 |
・ 특정 사용 결과 조사 (간 기능 장애 중등도 또는 더 높은 환자의 안전) (정제) ・ 특정 사용 결과 조사 (중간 정도의 간 기능 장애가있는 환자의 안전) (정맥 주입 키트) ・ 일반 사용 결과 조사 (정맥 주입 키트) |
3. |
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・ 특정 사용 결과 설문 조사 (민감도 설문 조사) (태블릿) ・ 특정 사용 결과 조사 (민감도 조사) (정맥 주입 키트) |
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4.위험 최소화 계획 개요 |
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정상 위험 최소화 활동 |
전자 부착물 및 환자 친화적 인 약물 안내서에 의해 제공되는 바카라 주소 |
추가 위험 최소화 활동 |
아니오 |
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2024/12/2