FAQ

Q

Lasvik 태블릿 75mg

Lasvik Tablets_ 약물 위험 관리 계획 (RMP)은 무엇입니까?

A

이 제품 (마지막 bic®표 75mg에 대한 약물 위험 관리 계획 (RMP)의 개요는 다음과 같습니다.

1.1.

[중요한 식별 위험]

・ 백혈구 감소증

・ 간질 성 폐렴 ・ gramified pneumonia

・ QTC Interval Extension (Torsades de Points 포함)

・ 저혈당증

・ 항생제 투여와 관련된 설사 (의사 뇌 ​​대장염 포함)

・ 힘줄 장애

・ 과민증

・ 간 독성

・ rahbdomyolysis

・ 중추 신경계에 미치는 영향 (경련, 정신과 증상)

・ 균열의 악화

・ 대동맥 동맥류, 대동맥 해부

[중요한 잠재적 위험]

・ 독성 표피 괴사 (10), 점막 성 안구 증후군 (Stevens-Johnson 증후군)

・ 급성 신장 손상

[중요한 누락 된 바카라 주소]

・ 간 기능 장애 (정제)가 적당하거나 높은 환자에게 투여 할 때의 안전성 (정제)

・ 간 기능 장애가 적당한 환자에게 투여 될 때의 안전 (정맥 주입 키트)

1.2.

・이 약물에 대한 국내 임상 분리주의 민감도 (정제)

・이 약물에 대한 국내 임상 분리주의 민감도 (정맥 내 주입 키트)

2 의약품 안전 모니터링 계획.

정상 약물 안전 모니터링 활동

부작용의 수집, 확인 및 분석, 적절한 사용 바카라 주소, 문헌 및 학술 회의 바카라 주소, 외국 측정 보고서 등을 기반으로 안전 조치의 고려 및 구현

추가 약물 안전 모니터링 활동

・ 특정 사용 결과 조사 (간 기능 장애 중등도 또는 더 높은 환자의 안전) (정제)

・ 특정 사용 결과 조사 (중간 정도의 간 기능 장애가있는 환자의 안전) (정맥 주입 키트)

・ 일반 사용 결과 조사 (정맥 주입 키트)

3.

・ 특정 사용 결과 설문 조사 (민감도 설문 조사) (태블릿)

・ 특정 사용 결과 조사 (민감도 조사) (정맥 주입 키트)

4.위험 최소화 계획 개요

정상 위험 최소화 활동

전자 ​​부착물 및 환자 친화적 인 약물 안내서에 의해 제공되는 바카라 주소

추가 위험 최소화 활동

아니오

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2024/12/2

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