이 제품 (마지막 bic®정제 75mg)에 대한 안정성 테스트 결과는 다음과 같습니다.
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시험 |
스토리지 조건 |
스토리지 기간 |
저장 양식 |
결과 |
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장기 저장 테스트 |
25 ℃, 60%RH |
36 개월 |
PTP 포장 + 종이 박스 |
사례 |
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가속 테스트 |
40 ℃, 75%RH |
6 개월 |
PTP 포장 + 종이 박스 |
사례 |
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심한 테스트 |
온도 |
50 ℃ |
3 개월 |
갈색 유리 병 (Tight Seal) |
사례 |
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습도 |
30 ℃, 75%RH |
3 개월 |
포장되지 않은 (완벽한 접시, 뚜껑 없음) |
사례 |
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PTP 포장 |
사례 |
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光 |
옵션 1 (D65) 약 2000LX 25 ℃ 총 일루미네이션은 120 만 LX ・ hr 이상입니다 2위 |
포장되지 않은 (완벽한 접시, 뚜껑 없음) |
사례 |
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PTP 포장 |
사례 |
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테스트 항목 : 속성, 확인 테스트, 순도 테스트, 용해 특성, 정량적 방법 등
PTP 포장 : 단면 폴리 프로필렌 필름 + 단일 알루미늄 포일
- 인터뷰 양식 (IV.6. 다양한 조건 하에서 제형의 안정성) [2024 년 5 월 개정 (7 판)]
2024/7/29
