이 제품 (마지막 bic®13237_13285
- 간질 또는이 병력과 같은 경련성 질환이있는 환자
- 심각한 서맥, 허혈성 심장병, 심부전 등과 같은 심장병 환자 환자참고)
- Myasthenia gravis 환자
- 대동맥 동맥류 또는 대동맥 해부의 병력이 있거나 병력이있는 환자
- 대동맥 동맥류 또는 대동맥 해부의 가족력이있는 환자
- 대동맥 동맥류 또는 대동맥 해부에 대한 위험 요소 (예 : Marfan 증후군)
참고)이 약물의 투여는 QT 연장 (선천성 긴 QT 증후군) 또는 저칼륨 혈증 환자와 금기입니다.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
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2. 금기 사항 (다음 환자에게 관리하지 않음) 2.2QT 연장 환자 (선천성 긴 QT 증후군 등) [8.3, 9.1.2, 11.1.4] 2.3저칼륨 혈증 환자 [9.1.2, 11.1.4 참조] |
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9. 특정 배경이있는 환자에 대한 메모 9.1 합병증, 병력 등이있는 환자 9.1.1 간질 또는이 병력과 같은 경련성 질환이있는 환자 경련의 위험이 있습니다. [11.1.10 참조] 9.1.2 심각한 서맥, 허혈성 심장병, 심부전 등과 같은 심장병 환자 환자 심실 빈맥 (Torsade de Points 포함)은 QT 연장을 유발할 수 있습니다. [2.2, 2.3, 8.3, 11.1.4 참조] 9.1.3 Myasthenia gravis 환자 증상을 악화시킬 수 있습니다. [11.1.12 참조] 9.1.4 대동맥 동맥류 또는 대동맥 해부가 있거나 대동맥 동맥류 또는 대동맥 해부, 가족력 또는 위험 요인 (예 : Marfan 증후군)이있는 환자 필요에 따라 이미징 테스트 수행을 고려하십시오. 해외 역학 연구에서, 플루오로 퀴놀론 항균제의 투여 후 대동맥 동맥류 및 대동맥 해부의 위험이 증가했다는보고가있다. [8.4 및 11.1.13 참조] |
[추가 정보]
QTC 간격 연장 (Torsades de Points 포함), 근육 텐 니아 그레이비 악화, 대동맥 동맥류 및 대동맥 해부는 RMP 안전 고려 사항에서 "상당한 확인 된 위험"으로 나열됩니다.
- 전자 첨부 파일 (섹션 2.2, 2.3, 9.1) [2024 년 5 월 개정 (5 판)]
- 추가 정보;약물 위험 관리 계획 (RMP) [2024 년 10 월 28 일 제출]
2024/12/2
