이 제품 (Jimso®정맥 주사 용액의 승인까지 50%)*, 15 건의 방광 통증 (30.6%), 요도 통증 7 건 (14.3%), 방광 자극 증상 (10.2%) 및 방광 불꽃의 4 건 (8.2%)이 투여에 대한 반응으로보고되었습니다.
또한 50% 디메틸 설폭 사이드 투여 환자의 약 10%에서 방광 경련 및 자극 증상을 유발했다고보고했다.1)가 있기 때문에,이 제품의 투여는 투여 중에 비교적 자주 반응을 일으킬 것이라고 생각됩니다 (방광 통증, 요도 통증, 방광 자극 증상, 방광 불편 함 등).
*는 낭포 내시경 검사 (Hannah Type)에 Hannah 병변이있는 환자와 Hannah 병변이 아닌 Petechiae (비 Hannah 유형)를 포함하는 환자를 포함합니다.
참고)이 약물의 승인 된 효능 또는 효과는 "간질 성 방광염 (Hannah Type)의 증상을 개선하는 것입니다 (Hannah Type) (방광과 관련된 만성 골반 통증, 압력 및 불량과 같은 저 요로 증상, 소변 또는 빈번한 배뇨에 대한 요로 충동 증가).
[추가 정보]
투여시 응답 (방광 통증, 요도 통증, 방광 자극 증상, 방광 불편 함 등) ISRMP의 안전 고려 사항에서 "주요 식별 위험"으로 인용.
- 인터뷰 양식 (viii.5. 중요한 기본주의와 이유, viii.8. (2) 1) 유형별 부작용 빈도) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
- 추가 정보;약물 위험 관리 계획 (RMP) [2023 년 4 월 26 일 제출]
참조
- Sant, G.R. :비뇨기과. 1987; 29 (4 Suppl) : 17-21 (PMID : 3551281)
2024/5/23
