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이 제품 (Jimso^®13216_13272

◆ 신진 대사

10% 디메틸 설폭 사이드 정맥 투여^참고)디메틸 설포 폰 및 디메틸 설파이드가 수행 될 때 인간 혈장 및 소변에 존재했습니다¹⁾.

◆ 배설

• 6 명의 건강한 일본 성인 남성에서 50ml의 50ml의 50ml의 50ml의 50ml 50ml의 50% 50ml의 정맥 내 투여 후 15 분 후 방광에서 수집 된 수집 된 유체는 83.7% 디메틸 설 폭 사이드 (6 건의 평균 값)를 함유 하였다.²⁾.
• 24 일까지 디메틸 설폭 사이드와 디메틸 설 폰의 누적 비뇨기 배설 속도는 14 일 동안 디메틸 설폭 사이드가 0.5g/kg/일 동안 한 명의 건강한 외국 남성에게 경구로 투여 될 때 53.7% 및 17.2%였다.^{3), 4)}.
• 한 명의 외국 건강 남성의 경우 50%³⁵2.0g/Body 이후 S-DMSO의 단일 정맥 투여³⁵S-DMSO의 약 80%가 투여 후 8 일까지 소변에서 배설되었으며, 투여 후 18 일까지 소변에서 완전히 배설되었습니다^{2), 5)}.

참고)이 약물의 승인 된 복용량과 복용량은 "일반적으로 2 주 간격으로 6 번 간격으로 바이알 당 50 ml (w/w) 바이알 당 50 ml (w/w) 당 50 ml (w/w)의 50 ml (w/w) 당 50 ml (디메틸 설폭 사이드로 27g)를 주사 한 후 15 분 동안 방광에 유지되었다.

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[설명]

◆ 대사
디메틸 설폭 사이드 (19.8-64.4g의 디메틸 설폭 사이드)는 10% (w/w) 디메틸 설폭 사이드 (19.8-64.4g) (19.8-64.4g) (디메틸 설파 산화물로서)를 투여했을 때 인간 혈장 및 소변에서 투여되었다. 디메틸 설 폰 (DMSO)은 인간 혈장 및 소변에 사용되었다.₂) 및 디메틸 설파이드 (DMS)가 존재했습니다¹⁾.

신진 대사 경로

디메틸 설폭 사이드는 경구, 정맥 내 또는 경피 경로에 의해 인간에게 투여되었으며, 디메틸 설 폰이 혈액 및 소변에서 확인되었다^{1), 4)}. 10% (w/w) 디메틸 설폭 사이드 정맥 투여¹⁾혈장 및 소변이 수행되었을 때³⁵S-DMSO는 인간에 의해 경피로 관리됩니다⁵⁾. 또한, 디메틸 설폭 사이드가 인간 방광에 투여 될 때 마늘 냄새가 호기에서 관찰되었다.⁶⁾.

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• 전자 ​​첨부 파일 (섹션 16.4) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
• 인터뷰 양식 (vii.7. 배설) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
• 해설; 인터뷰 양식 (vii.6. 신진 대사) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]

참조

1. Egorin, M.J. et al. : J. 클린. ONCOL. 1998; 16 : 610-615 (PMID : 9469349)
2. 내부 자료 : 모든 시험 전체에서 결과의 비교 및 ​​분석 (2021 년 1 월 22 일 승인, CTD2.7.2.3)
3. 내부 자료 : 개별 테스트 결과 요약 (2021 년 1 월 22 일 승인, CTD2.7.2.2)
4. Hucker, H.B. et al. : J. 약사. exp. ...에 : 1967; 155 : 309-317 (PMID : 6025521)
5. Kolb, K.H. et al. : 앤. N. Y. Acad. 공상 과학. 1967; 141 : 85-95 (PMID : 5232278)
6. Parkin, J. et al. :비뇨기과. 1997; 49 : 105-107 (PMID : 9146010)

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2024/5/23