간질 방광염에 대한 50% (w/w)의 개발 요청1)일본 병원 약사 협회 (Japan Hospital Pharmacists Association)와 비 승인 약물 및 비 표지 약물 검토위원회 (LABELED DRID Review Council)에 의해 출판되었으며, 의학적 필요성이 높은이 약물은 "높은 의학적 필요성"으로 평가되었습니다.
보건 노동 복지부의 개발 요청에 대한 응답으로 우리 회사는 개발을 수행했습니다.
[추가 정보]
이 제품 (Jimso®50% 정맥 주사)가 2021 년 1 월 22 일에 승인되었고, 방광염은 일본의 간질 성 방광염에 대한 유일한 승인 된 치료였으며, 간질 방광염에 대한 약물이 승인되지 않았다2).
- 인터뷰 양식 (I.1. 개발 이력) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
참조
- 승인되지 않은 약물 ・ 라벨 외 약물 요청 번호 : II-105. 보건부 노동 복지부
- 응용 보고서 (1) (1. 외국의 원산지 또는 발견 이력 및 사용과 관련된 자료 등) [2020 년 9 월 25 일]
2024/5/23
