이 제품 (Eclira®400μg Geneae®)는 어린이에게 적용되지 않습니다.
이 약물은 성인에게만 적응하고 있으며 승인 전에 어린이 또는 기타 지역에서는 임상 시험이 수행되지 않았습니다.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
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9. 9.7 어린이 등 어린이 등에서 임상 시험은 수행되지 않았습니다. |
참고)이 약물의 복용량과 복용량은 "보통, 성인에게는 매일 두 번 흡입 (400 μg의 아 크리 디늄 브로마이드)을 제공해야합니다."
- 전자 첨부 파일 (섹션 9.7) [2024 년 6 월 개정 (3 판, 검토 결과)
2024/8/26
