이 제품 (Frutiform®50 에어로졸/125 에어로졸)를 투여 할 때주의 해야하는 합병증과 병력입니다.
- 결핵 질환 참여
- 감염 환자 (효과적인 항균제가없는 감염 제외, 깊은 진균증)
- 갑상선 기능 항진증에 참여
- 고혈압 환자
- 심장병 환자
- 당뇨병 환자
- 저칼륨 혈증에 참여
- 기관지 점액의 상당한 분비가있는 환자
- 장기 또는 대량 전신 스테로이드 요법을받는 환자
- 저산소증 환자
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
9. 9.1 합병증, 병력 등이있는 환자 9.1.1 결핵성 질환 환자 스테로이드의 영향으로 인해 증상이 악화 될 수 있습니다. 9.1.2 감염 환자 (효과적인 항균제가없는 감염 제외, 깊은 진균증) 스테로이드의 영향으로 인해 증상이 악화 될 수 있습니다. 9.1.3 갑상선 기능 항진증 환자 이것은 갑상선 호르몬의 분비를 증가시킬 수 있습니다. 9.1.4 고혈압 환자 혈압을 높일 위험이 있습니다. 9.1.5 심장병 환자 β1그 효과로 인해 증상이 악화 될 수 있습니다. 9.1.6 당뇨병 환자 glycogenolytic 작용 및 스테로이드의 효과는 증상을 악화시킬 수 있습니다. 9.1.7 저칼륨 혈증 환자 NA+/k+ATPase 활성화 및 세포 세포 외 칼륨 전달은 저칼륨 혈증을 악화시킬 수 있습니다. [11.1.2 참조] 9.1.8 기관지 점액의 상당한 분비가있는 환자 폐 에서이 제품의 효과를 보장하려면 분비가 어느 정도 감소 될 때 까지이 제품을 흡입하기 전에 다른 작용제를 사용하십시오. 9.1.9 장기 또는 대량 전신 스테로이드 요법을받는 환자 부 신피질 기능 테스트는 전신 스테로이드의 체중 감소와 철수 후에도 외상, 수술 및 심한 감염과 같은 침습에주의를 기울여야합니다. 또한 필요한 경우 전신 스테로이드의 양을 일시적으로 늘리십시오. 9.1.10 저산소증 환자 혈청 칼륨 수준을 모니터링하는 것이 바람직합니다. 저산소 혈증은 심장 리듬에 대한 혈청 칼륨 수준이 낮은 효과를 향상시킬 수 있습니다. |
[추가 정보]
혈청 칼륨 수준의 심각한 감소는 RMP 안전 검토에서 "중요한 확인 된 위험"및 부신 피질 스테로이드의 전신 효과 (예 : 부신 피질 기능, 뼈 장애, 눈 무질서 등)의 체계적인 영향으로 상장됩니다.
[관련 FAQ]
- 전자 첨부 파일 (섹션 9.1) [2024 년 5 월 개정 (6 판)]
- 추가 정보;약물 위험 관리 계획 (RMP) [2023 년 11 월 2 일 제출]
2024/6/17