이 제품 (Eclira®400μg Geneae®)를 제거한 후 안정성 테스트 결과는 다음과 같습니다.
◆ Eclira®400μg Geneae®60 흡입
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스토리지 조건 |
저장 양식 |
스토리지 기간 |
결과 |
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25 ℃, 60%RH |
알루미늄 라미네이트 백 포장, 캡 없음 |
90 일 |
변화 없음 |
측정 항목 : 특성, 순도 테스트 (관련 물질), 전달량 균일성, 미세 입자 양 등
참고) Eclira®400μg Geneae®30 및 60 흡입에 대해 흡입이 다른 횟수를 나타내는 카운터는 다르고 처방약, 충전량 및 용기는 동일합니다.
- 인터뷰 양식 (IV.6. 다양한 조건 하에서 제형의 안정성) [2024 년 6 월 개정 (8 판)]
2024/11/1
