이 제품 (Frutiform®50 에어로졸/125 에어로졸)에 대한 안정성 테스트 결과는 다음과 같습니다.
◆ Frutiform®50aerosol 56, 흡입의 경우 120
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시험 |
저장 조건 |
저장 양식 |
스토리지 기간 |
밸브 방향 |
결과 |
|---|---|---|---|---|---|
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장기 저장 테스트 |
25 ℃, 60%RH |
알루미늄 라미네이트 백 포장 |
24 개월 |
Face Up |
변화 없음 |
|
Face Down |
변화 없음 |
||||
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가속 테스트 |
40 ℃, 75%RH |
알루미늄 라미네이트 백 포장 |
6 개월 |
Face Up |
변화 없음 |
|
Face Down |
변화 없음 |
||||
|
심각한 테스트* |
50 ℃ |
알루미늄 라미네이트 백 포장 |
1 개월 |
Face Up |
변화 없음 |
|
Face Down |
변화 없음 |
측정 항목 : 특성, 순도 테스트 (관련 물질), 전달 양의 균일성 테스트, 미세 입자 양 테스트, 정량적 방법 등
*: 56 흡입 준비 전용
◆ Frutiform®125AEROSOL 56 흡입의 경우 120
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시험 |
저장 조건 |
저장 양식 |
스토리지 기간 |
밸브 방향 |
결과 |
|---|---|---|---|---|---|
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장기 저장 테스트 |
25 ℃, 60%RH |
알루미늄 라미네이트 백 포장 |
24 개월 |
Face Up |
변화 없음 |
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Face Down |
변화 없음 |
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가속 테스트 |
40 ℃, 75%RH |
알루미늄 라미네이트 백 포장 |
6 개월 |
Face Up |
변화 없음 |
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Face Down |
변화 없음 |
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심각한 테스트* |
50 ℃ |
알루미늄 라미네이트 백 포장 |
1 개월 |
Face Up |
변화 없음 |
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Face Down |
변화 없음 |
측정 항목 : 특성, 순도 테스트 (관련 물질), 전달 양의 균일성 테스트, 미세 입자 양 테스트, 정량적 방법 등
*: 56 흡입 준비 전용
- 인터뷰 양식 (iv.6. 다양한 조건 하에서 제제의 안정성) [2024 년 5 월 개정 (13 판)]
2024/11/1
