이 제품 (Frutiform®50 에어로졸/125 에어로졸의 신진 대사 및 배설 경로는 다음과 같습니다.
◆ 대사
Fluticasone propionate
- CYP3A4는 17β- 카르 복실 산 형태에 대한 대사에 관여합니다.시험 관내)1)。
- 건강한 대상 [3h] 플루티 카손 프로 피오 네이트를 경구 1 mg 경구로 투여했을 때, 투여 후 최대 168 시간 동안 소변에서 변하지 않은 물질이 검출되지 않았으며, 17β- 카르 복실 산 및 글루 큐로 니아 공동 접합체가 관찰되었다. 17β- 카르 복실 산 형태는 대변에서 변하지 않은 주요 대사 산물 (외국 데이터)으로 발견되었다.2)。
포모 테롤
- 포모 테롤 O- 데 메틸화는 CYP2D6, 2C19, 2C9 및 2A6 (과 관련이 있습니다.시험 관내)3)。
- 건강한 대상 [3h] 37 μg의 포모 테롤의 경구 투여 직후 [3h] 16 μg의 포모 테롤이 연속 정맥 내 주입 (30 분)에 있었을 때, 투여 후 혈장의 주요 대사 산물 및 투여 후 최대 168 시간의 소변이 포모 테롤의 글루 큐로니경이었고, O- 탈모 형태의 글루 큐로나이트는 또한 소변에서 관찰되었다 (외래 데이터).4)。
◆ 배설
Fluticasone propionate
- 건강한 대상 [3h] fluticasone propionate를 경구 1 mg 경구로 투여 할 때, 투여 된 방사능의 1-5%가 투여 후 최대 168 시간 동안 소변에서 배설되었으며, 투여 된 방사능의 약 90% 이상을 대변에서 배설 하였다 (외국 데이터).2)。
포모 테롤
- 건강한 대상 [3h] 37 μg의 포모 테롤의 경구 투여 직후 [3h] 16 μg의 포모 테롤이 정맥 내 주사 (30 분) (30 분), 투여 된 방사능의 62%가 투여 후 168 시간 후에 소변에서 24%, 대변에서 24%를 배설 하였다.4)。
[관련 FAQ]
- 전자 첨부 파일 (섹션 16.4, 16.5) [2024 년 5 월 개정 (6 판)]
참조
- 14305_14382
- S.M.
- Rosenborg, J. et al.
2025/3/3