심각한 신장 손상 환자의 경우이 약물 (Pentasa®Granules를 투여하지 마십시오. 94%/정제 250mg/정제 500mg (금기).
또한 신장 기능 장애가있는 환자의 경우,이 약물의 활성 성분 인 메살라진의 배설이 지연 될 수 있으며 부작용이 발생할 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 조심스럽게 관리합니다.
이 제품이 메살라진 좌약 또는 메살라 진 관장과 함께 사용되는 경우 메살라진의 총 복용량이 증가하므로 적절하게 양을 줄이는 것과 같이 큰주의를 기울입니다.
조합 중에 이상이 발견되면 양을 줄이거 나 복용량 중단과 같은 적절한 조치를 취하십시오.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
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2. 금기 사항 (다음 환자에게 관리하지 않음) 2.1심각한 신장 손상 환자 [9.2.1 참조] |
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7. 복용량 및 복용량 관련 노트 7.3이 제품을 메살라진 관장 또는 좌약과 함께 사용 하여이 제품을 사용할 때, 메 살라 진의 총 복용량이 증가하고 특히 노인 또는 신장 기능이 장애가있는 환자에게 투여 할 때, 그리고 비정상적 인 조합이 발견되면, 적절한 측정이 적절한 조치를 취해야한다는 것을 고려하여, 특히 간단하거나 신장 기능이 손상 될 때 특히주의를 기울일 것임을 고려하십시오. [9.2.2, 9.3.2, 9.8 참조] |
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9. 특정 배경이있는 환자에 대한 메모 9.2 신장 기능 장애 환자 9.2.1 심각한 신장 손상 환자 관리하지 마십시오. 신장 손상이 악화 될 수 있습니다. [2.1 참조] 9.2.2 신장 기능 장애가있는 환자 (신장 손상이 심각한 환자 제외) 배설이 지연되고 부작용이 발생할 수 있습니다. [7.3 및 8.2 참조] |
[관련 FAQ]
- 94% 과립; 전자 첨부 파일 (섹션 2.1, 7.3, 9.2) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
- 250mg 정제/500mg 정제; 전자 첨부 파일 (섹션 2.1, 7.3, 9.2) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
2024/6/3
