모유 수유 여성을위한이 제품 (Pentasa®granule94%/tablet250mg/tablet500mg)를 관리하는 경우 모유 수유의 치료 적 이점과 이점을 고려하여 모유 수유를 계속하거나 중단하는 것을 고려하십시오.
이 약물의 활성 성분 인 메살라진은 인간 모유 (외국 데이터)로 옮겨 졌다고보고되었습니다.1), 2).
영아는 국내 및 국제적으로 설사로 고통 받고 있다고보고되었습니다.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
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9. 특정 배경이있는 환자에 대한 메모 9.6 모유 수유 여성 모유 수유의 이점과 이점을 고려하여 모유 수유를 고려하십시오. 그것은 인간 모유로 옮겨진 것으로보고되었습니다1), 2)(외국인 데이터). 또한 영아는 국내와 해외에서 설사가 있다고보고되었습니다. |
[설명]
염증성 장 질환 모유 수유를하는 13 명의 환자에서의 메살라 진 제조 출생 후 2-4 주 후*모유에서 변경되지 않은 및 아세틸 바디의 농도를 투여에 의해 측정했을 때, 3 건의 모유에서 변하지 않은 신체가 검출되었지만 0.13 내지 0.53 μmol/L의 농도는 낮았다. 또한,이 시험에서 검출 된 아세틸체의 최대 농도는 73.1 μmol/l1), 2).
*: 8 Pentasa 정제, 1 Pentasa 좌약, 4 개의 다른 요원
표 : Pentasa 정제 또는 Pentasa 좌약을받는 환자에서 아세틸 바디의 평균 우유 농도
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CASE |
모유 샘플의 수 |
복용량 및 복용량 |
아세틸 바디의 평균 우유 농도 (범위) (μmol/l) |
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|---|---|---|---|---|
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1 |
4 |
펜타사 좌약의 1G 밤에 관리 |
8.8 (5.2-12.5) |
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|
2 |
6 |
Pentasa 정제 500mg, 아침 관리 |
4.4 (2.3-8.1) |
|
|
3 |
1 |
Pentasa 태블릿 500mg x 3 |
24.1 |
|
|
4 |
7 |
Pentasa 태블릿 500mg x 3 |
29.4 (19.2-41.1) |
|
|
5 |
5 |
Pentasa 태블릿 500mg x 3 |
15.7 (9.6-23.7) |
|
|
6 |
8 |
Pentasa 정제 500mg x 3 |
12.6 (6.6-22.1) |
|
|
7 |
6 |
Pentasa 태블릿 750mg x 2 |
19.1 (4.9-36.3) |
|
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8 |
8 |
Pentasa 태블릿 500mg x 4 |
47.5 (31.4-53.3) |
|
|
9 |
7 |
Pentasa 정제 1g x 3 |
46.3 (29.3-73.1) |
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- 94% 과립; 전자 첨부 파일 (섹션 9.6) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
- 250mg 정제/500mg 정제; 전자 첨부 파일 (섹션 9.6) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
- 해설; 인터뷰 양식 (vii.5. (3) 우유로의 양도 가능성) [2024 년 5 월 개정 (28 판)]
참조
- Christensen, L.A. et al. : Acta. 오스켓. Gynecol. 스캔. 1994; 74 : 399-402 (PMID : 8009971)
- Jenss, H. et al. :오전. J. Gastroenterol. 1990; 85 : 331 (PMID : 2309691)
2025/3/3
