바카라 전문가를 위한 정보

스킨

발진, 가려움증, 구진

홍반, 두드러기

제모^1）

소화기관

설사

복통, 혈변, 흑색변, 아밀라아제 증가, 메스꺼움, 복부 팽만감, 식욕부진, 변비, 구내염

점액변, 구토

혀, 구강, 위 내용물, 대변 등의 변색(검은색 등)

간

AST, ALT, γ-GTP, Al-P 및 빌리루빈 증가와 같은 간 기능 이상

신장

크레아티닌 증가, 요중 NAG, 요로 마이크로글로불린 및 단백뇨와 같은 비정상적인 신장 기능

소변 착색

피

백혈구 감소증, 호산구 증가증^2）, 빈혈

기타

발열, 두통, 관절통, 전반적인 불쾌감

부종, 근육통, CK 증가

부기, 말초 신경병증^3）, 현기증, 가슴 통증, 목 통증, 루푸스 유사 증후군^4）、5）, CRP 증가

11 바카라

111 심각한 바카라

1111 간질성 폐질환(주파수 알 수 없음)

간질성 폐질환(호산구성 폐렴^6）, 폐포염^7）、8）, 폐렴^9）, 간질성 폐렴^10）등^11）~13）)이 보고된 바 있으므로 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 촬영상 이상 등이 나타날 경우 투여를 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다

1112 심근염^14）~16）(01% 미만)^참고), 심낭염^{15）、17）~19）}(주파수 알 수 없음), 흉막염^{18）、19）}(주파수 알 수 없음)

흉막삼출, 흉통, 심전도 이상 등이 나타날 경우 투여를 중단하는 등 적절한 조치를 취하십시오

1113 간질성 신염、신증후군^20）, 신장 기능 저하, 급성 신장 손상(주파수 알 수 없음)

[82 참조]

1114 재생 불량성 빈혈, 범혈구 감소증, 무과립구증(주파수 알 수 없음), 혈소판감소증(01% 미만)^참고)

[83 참조]

1115 간염(01% 미만)^참고), 간 기능 장애(주파수 알 수 없음), 황달(01% 미만)^참고)

간염, AST, ALT, γ-GTP 등이 증가된 간 기능 장애 및 황달이 발생할 수 있습니다 [84 참조]

1116 췌장염(01% 미만)^참고)

[85 참조]

11.1.7독성 표피 괴사 용해 (독성 표피 괴사용해：TEN）(주파수 알 수 없음), 피부점막안점막피부증후군스티븐스-존슨증후군)(주파수 알 수 없음)

11.1.8약물 유발 과민 증후군(주파수 알 수 없음)

초기 증상으로는 발진과 발열이 있으며, 지연되면 간 기능 장애, 림프절 종대, 백혈구 증가, 호산구 증가, 비정형 림프구 출현 등 중증 과민 증상이 나타날 수 있습니다 또한 인간 헤르페스 바이러스6（HHV-6) 등이 있으며 발진, 발열, 간기능 장애 등의 증상이 투여를 중단한 후에도 재발하거나 지속될 수 있으므로 주의해야 합니다

1119 항호중구 세포질 항체(ANCA) 관련 혈관염(주파수 알 수 없음)

발열, 피로, 관절통, 근육통 등의 전신 증상과 피부(홍반, 자반증), 폐(혈액 가래), 신장(혈뇨, 단백뇨) 등의 장기 증상이 나타날 수 있습니다

주) 이상반응 빈도는 국내 임상시험 결과와 시판 후 조사 결과를 합산하여 산출하였습니다^※1

주) 태블릿으로 인한 발생빈도^※2

연구시설수

409

31

42

53

535

조사 건수

2021

86

123

301

2531

바카라 등의 사례수

227

21

29

15

292

바카라의 수 등

428

47

47

18

540

바카라 발생률 등

11.23%

24.42%

23.58%

4.98%

11.54%

혈액 및 림프계 장애

빈혈

3 (0.15)

3 (0.12)

심부전

심근염

1 (0.05)

1 (0.04)

심계항진

1 (0.05)

1 (0.04)

빈맥

1 (0.05)

1 (0.04)

귀 및 미로 장애

이명

1 (0.05)

1 (0.04)

회전성 현기증

1 (0.33)

1 (0.04)

눈 장애

눈꺼풀 부종

1 (0.05)

1 (0.04)

위장 장애

복부팽만

6 (0.30)

1 (0.33)

7 (0.28)

복통

24 (1.19)

1 (0.33)

25 (0.99)

상복부 통증

2 (0.10)

1 (1.16)

3 (0.12)

항문루

1 (0.05)

1 (0.04)

자만심

1 (0.33)

1 (0.04)

궤양성 대장염

8 (0.40)

8 (0.32)

변비

4 (0.20)

4 (0.16)

설사

65 (3.22)

1 (1.16)

66 (2.61)

소화불량

1 (0.05)

1 (1.16)

2 (0.08)

혈변

20 (0.99)

20 (0.79)

멜레나 [참고: 위장 출혈 등 포함]

8 (0.40)

8 (0.32)

장폐색

1 (0.05)

1 (0.04)

점액변

1 (0.05)

1 (0.04)

메스꺼움

8 (0.40)

2 (2.33)

1 (0.33)

11 (0.43)

급성 췌장염

1 (0.05)

1 (1.16)

2 (0.08)

위부 불쾌감

2 (1.63)

2 (0.08)

항문주위 통증

1 (1.16)

1 (0.04)

위염

2 (0.66)

2 (0.08)

궤양 염증

3 (0.15)

1 (0.81)

4 (0.16)

구토

1 (0.05)

1 (1.16)

2 (0.08)

항문 출혈

1 (0.05)

1 (0.04)

배변 장애

1 (0.05)

1 (0.04)

위장 운동 장애

1 (0.05)

1 (0.04)

전신 장애 및 국소 투여 방식

오한

2 (0.10)

2 (0.08)

피로

3 (0.15)

1 (1.16)

1 (0.33)

5 (0.20)

부종

1 (0.05)

1 (0.04)

말초부종

3 (0.15)

3 (0.12)

발열

13 (0.64)

2 (2.33)

15 (0.59)

염증

1 (0.05)

1 (0.04)

간담도계 장애

비정상적인 간 기능

14 (0.69)

14 (0.55)

간염

1 (0.05)

1 (0.04)

황달

1 (0.05)

1 (0.04)

간 장애

11 (0.54)

11 (0.43)

전염병 및 기생충 질환

대상포진

1 (0.81)

1 (0.04)

임상시험

대체(GPT) 상승

17 (0.84)

2 (2.33)

2 (1.63)

21 (0.83)

비정상적인 알부민/글로불린 비율

2 (0.10)

2 (0.08)

AST(갓) 상승

6 (0.30)

2 (2.33)

2 (1.63)

10 (0.40)

소변NAG상승

2 (0.10)

4 (4.65)

10 (8.13)

1 (0.33)

17 (0.67)

혈액 아밀라아제 증가

2 (0.10)

6 (6.98)

2 (1.63)

10 (0.40)

혈액 빌리루빈 증가

1 (0.05)

4 (3.25)

5 (0.20)

혈액 크롤링 증가

1 (0.05)

1 (0.04)

혈중 콜레스테롤 이상

2 (0.10)

2 (0.08)

혈중 콜레스테롤 증가

3 (0.15)

3 (0.12)

혈중 크레아틴 포스포키나제 증가

1 (0.05)

1 (0.04)

혈당 증가

1 (0.05)

1 (0.04)

혈액 면역글로불린E증가

1 (0.05)

1 (0.04)

혈액 젖산 탈수소효소 증가

5 (0.25)

1 (1.16)

6 (0.24)

혈중 칼륨 이상

1 (0.05)

1 (0.04)

혈중 칼륨 감소

1 (0.05)

1 (0.04)

혈중 나트륨 감소

1 (0.05)

1 (0.04)

혈중 중성지방 증가

5 (0.25)

5 (0.20)

혈중 요산 감소

1 (0.05)

1 (0.04)

체온 증가

1 (0.05)

1 (0.04)

CRP 증가

21 (1.04)

2 (2.33)

1 (0.81)

24 (0.95)

비정상적인 백혈구 비율

1 (0.05)

1 (0.04)

호산구 수치 증가

1 (0.05)

1 (0.04)

호산구 비율 증가

1 (1.16)

4 (3.25)

5 (0.20)

림프구 비율 감소

1 (1.16)

3 (2.44)

4 (0.16)

림프구 비율 증가

1 (1.16)

1 (0.04)

호중구 비율 감소

1 (1.16)

1 (0.04)

γ-GTP상승

8 (0.40)

1 (0.81)

1 (0.33)

10 (0.40)

소변 포도당 양성

1 (0.81)

1 (0.04)

적혈구용적률 감소

3 (0.15)

3 (0.12)

소변 내 혈액 양성

1 (0.05)

2 (2.33)

1 (0.81)

4 (0.16)

헤모글로빈 이상

1 (0.05)

1 (0.04)

헤모글로빈 감소

5 (0.25)

5 (0.20)

고밀도지단백 감소

1 (0.05)

1 (0.04)

혈소판 수 감소

1 (0.05)

1 (0.04)

총 단백질 감소

4 (0.20)

4 (0.16)

적혈구 수 감소

4 (0.20)

4 (0.16)

소변 아밀라아제 증가

1 (0.05)

1 (0.04)

비정상적인 백혈구 수치

1 (0.05)

1 (0.04)

백혈구 수 감소

5 (0.25)

1 (1.16)

1 (0.81)

7 (0.28)

백혈구 수 증가

16 (0.79)

2 (1.63)

18 (0.71)

혈액 침전 증가

5 (0.25)

5 (0.20)

혈소판 수 증가

3 (0.15)

3 (2.44)

6 (0.24)

α₁산성 당단백질의 증가

1 (0.05)

1 (0.04)

호중구 비율 증가

1 (0.05)

2 (1.63)

3 (0.12)

소변의 양성 단백질

1 (1.16)

1 (0.81)

2 (0.08)

β 글로불린 이상

1 (0.05)

1 (0.04)

혈중 알칼리성 포스파타제 증가

3 (0.15)

3 (0.12)

소변량 감소

1 (0.05)

1 (0.04)

잠혈

1 (0.05)

1 (0.04)

소변 침전물 이상

1 (0.81)

1 (0.04)

대사 및 영양 장애

거식증

5 (0.25)

1 (1.16)

6 (0.24)

저단백혈증

2 (0.10)

2 (0.08)

근골격 및 결합 조직 장애

관절통

4 (0.20)

4 (0.16)

관절염

1 (0.05)

1 (0.04)

허리 통증

2 (0.10)

2 (0.08)

근육통

2 (0.10)

2 (0.08)

근육 경련

1 (0.33)

1 (0.04)

목 통증

1 (0.05)

1 (0.04)

신경계 장애

떠다니는 현기증

1 (0.05)

1 (0.33)

2 (0.08)

수근관 증후군

1 (0.33)

1 (0.04)

편두통

1 (0.33)

1 (0.04)

미각 이상

1 (0.05)

1 (1.16)

2 (0.08)

두통

6 (0.30)

5 (5.81)

1 (0.81)

12 (0.47)

떨림

2 (0.10)

2 (0.08)

임신, 산욕기 및 주산기 질환

유산

1 (0.05)

1 (0.04)

신장 및 요로 장애

요관 결석

1 (0.05)

1 (0.04)

신석증

1 (0.33)

1 (0.04)

유색 소변

1 (0.05)

1 (0.04)

잦은 배뇨

1 (0.05)

1 (0.04)

신장 장애

1 (0.05)

1 (0.04)

신세뇨관 장애

1 (0.05)

1 (0.04)

호흡기, 흉부 및 종격동 장애

알레르기성 방광염

1 (0.05)

1 (0.04)

기침

2 (0.10)

2 (0.08)

상부 호흡기 염증

1 (0.05)

1 (0.04)

피부 및 피하 조직 장애

피부염

1 (0.05)

1 (0.04)

습진

1 (0.05)

1 (1.16)

2 (0.66)

4 (0.16)

홍반

2 (0.10)

2 (0.08)

광민감성 반응

1 (0.05)

1 (0.04)

소양증

6 (0.30)

1 (1.16)

7 (0.28)

괴저성 표피증

1 (0.05)

1 (0.04)

발진

15 (0.74)

1 (1.16)

1 (0.33)

17 (0.67)

구진

2 (0.10)

1 (0.81)

3 (0.12)

두드러기

1 (0.05)

1 (0.04)

전신 홍반

1 (0.05)

1 (0.04)