이 약품 정제(펜타사)®정 250mg/정 500mg)은 정제 표면의 점수선을 사용하여 2개(반정)로 나눌 수 있습니다
그러나 이 약은 서방성 제제이므로 씹지 말고 복용하도록 환자에게 지시해야 합니다
또한 절구에 섞어서 갈지 마십시오
| 정제 250mg |  |
| 정제 500mg |  |
전자첨부된 내용은 다음과 같습니다
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14 애플리케이션 노트 142 약물 투여 시 주의사항 이 약은 2부로 나누어 복용할 수 있으나 서방성 제제이므로 씹지 말고 복용해야 합니다 또한, 절구에 섞어서 분쇄하는 것을 피하세요 |
[설명]
이 약의 정제를 반정으로 나누어 개방상태에서 보관하였을 때의 안정성 시험결과는 다음과 같습니다
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공식 |
보관 조건 |
저장 양식 |
저장 기간 |
결과 |
|---|---|---|---|---|
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정제 250mg |
25℃、 60%RH |
갈색 유리병 줄바꿈＃(열기) |
3개월 |
사양 내(외관 색상 변화 및 용해도 감소) |
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정제 500mg |
25℃、 60%RH |
갈색 유리병 줄바꿈＃(열림) |
3개월 |
사양 내(외관 색상 변화 및 용해도 감소) |
#: 멤브레인 씰(소수성 PTFE, 기공 크기 045μm)
측정항목 : 성상, 용출, 정량방법, 착색도(분광광도계)
샘플 준비: PTP 시트에서 정제를 꺼내어 정제 커터로 점수선을 따라 자른 다음 손으로 반으로 나누어 시험 표본으로 사용했습니다
- 정제 250mg/정제 500mg; 전자 삽입물(32항, 142항) [2025년 9월 개정(6판)]
- 설명; 인터뷰 양식(IV6 다양한 조건에서 제제의 안정성) [2025년 9월 개정(30판)]
2025/10/15
