이 제품 (마지막 bic®75mg 정제의 활성 성분 인 Ruskfloxacin의 혈액 농도는 다음과 같습니다.
◆ 단일 복용량
건강한 성인에게 경구 투여 된 Ruskfloxacin 75 mg의 약동학 적 파라미터는 표 1에 도시되었다.
표 1 : 단일 경구 투여 후 Ruskfloxacin의 약동학 적 파라미터
|
복용량 |
예수 예 |
Cmax (μg/ml) |
Tmax (HR) |
t1/2 (HR) |
AUCinf (μg ・ hr/ml) |
|---|---|---|---|---|---|
|
75mg |
24 |
0.592 ± 0.162 |
2.48 ± 1.09 |
13.9 ± 1.35 |
10.2 ± 2.02 |
평균 ± 표준 편차
◆ 반복적 인 복용량
Ruskfloxacin 75 mg을 7 일 동안 7 일 동안 한 번 투여 할 때 약동학 적 파라미터는 7 일 동안 반복 된 금식으로 7 일 동안 투여되었다.
표 2 반복 구강 투여 후 Ruskfloxacin의 약동학 적 파라미터
|
행정 날짜 |
복용량 |
예수 예 |
Cmax (μg/ml) |
Tmax (HR) |
t1/2 (HR) |
AUCt (μg ・ hr/ml) |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
1 일 |
75mg |
6 |
0.609 ± 0.125 |
1.67 ± 1.21 |
11.3 ± 0.993 |
6.63 ± 0.560 |
|
7 일 |
75mg |
6 |
0.998 ± 0.174 |
1.50 ± 0.548 |
16.2 ± 1.02 |
13.0 ± 1.73 |
평균 ± 표준 편차
◆ 인구 약동학 적 분석
결과는 감염성 질환이있는 환자에게 매일 한 번 구두로 투여 된 Ruskfloxacin 75 mg이 표 3에 도시 될 때 투여 종료시 약동학 적 파라미터를 예측했다.
표 3 Ruskfloxacin의 최종 투여에서 환자의 약동학 적 파라미터
|
질병 이름 |
복용량 |
예수 예 |
CTrough (μg/ml) |
Cmax (μg/ml) |
AUC0-24 (μg ・ hr/ml) |
|---|---|---|---|---|---|
|
호흡기 감염 |
75mg |
250 |
0.303 ± 0.113 |
1.056 ± 0.303 |
15.12 ± 4.58 |
|
ENT 필드 감염 |
75mg |
209 |
0.295 ± 0.108 |
0.859 ± 0.239 |
13.11 ± 3.87 |
평균 ± 표준 편차
- 전자 첨부 파일 (섹션 16.1) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
2025/1/6
