이 제품 (Bever®50mg 정제); 케토코나졸과 함께 사용될 때 Cmax및 AUCinf각각 2.22 배, 2.08 배로 올라갔습니다.
[설명]
◆ Tolterozine
12 명의 건강한 성인의 ViveGron 100mg참고)및 CYP2D6의 기질 인 4mg의 톨 테로 딘을 비 게르론 Cmax및 AUC0-24Vibegron 단독으로 투여했을 때보 다 1.03 및 1.08 배 높았습니다. 또한, 톨 테로 딘의 cmax및 AUC0-24Tolterodine을 단독으로 투여 할 때보 다 1.12 및 1.08 배 더 높았습니다 (외국 데이터).
◆ Ketoconazole
10 명의 건강한 성인의 ViveGron 100mg참고)및 케토 코나 졸, CYP3A4 및 P-GP의 강한 억제제*ViveGron Cmax및 AUCinf각각 2.22 및 2.08 배 (외국 데이터)입니다.
※ : 일본에서는 구강 약
◆ Dilthiazem
12 명의 건강한 성인의 ViveGron 100mg참고)및 중간 정도의 CYP3A4 및 P-GP의 억제제 인 240mg의 Diltiazem을 비그론 CMAX및 AUCinf각각 1.68 배와 1.63 배 (외국 데이터).
◆ 경구 피임약
Vivegron 100mg 18 개 폐경 후 또는 오토바이 절제술참고)및 경구 피임약 (에티 닐 에스트라 디올 0.03 mg/levonorgestrel 0.15 mg), 에티 닐 에스트라 디올 Cmax및 AUCinf각각 0.96 및 1.04 배였으며, Levonorgestrel은 각각 1.18 및 1.21 배 (외국 데이터)입니다.
◆ Digoxin
18 명의 건강한 성인의 ViveGron 100mg참고)및 P-gp 기질 인 Digoxin 0.25mg은 digoxin cmax및 AUCinf각각 1.21 및 1.11 배 (외국 데이터)입니다.
참고)이 약물의 복용량과 복용량은 "보통, 50mg의 비그론은 식사 후 하루에 한 번 경구로 투여됩니다."
[관련 FAQ]
- 전자 첨부 파일 (섹션 16.7.2) [2024 년 10 월 개정 (5 판)]
- 해설; 인터뷰 양식 (vii.1.2 (4) 2) 동반 약물의 영향) [2024 년 10 월 개정 (9 판)]
2024/11/18
