혈액 투석 환자를위한이 제품 (Bever®50mg 정제의 관리에 관한 정보는 없습니다.
[참조]
◆ 분자량
이 제제의 활성 성분 인 Vivegron의 분자량은 444.53입니다.
◆ 혈장 단백질 결합 속도
인간 혈장에서 [3h] VIBEGRON 0.1 내지 100 μmol/L (최종 농도)가 첨가되었고, 각 농도에서의 단백질 결합 속도는 49.6% 내지 51.3%였으며, 연구 된 농도 범위 내에서 단백질 결합 속도는 Vibegron의 농도에 관계없이 일정 하였다 (시험 관내).
◆ 혈액 세포 전위
인간의 피에서 [3h] Vibegron 0.1 내지 10 μmol/L (최종 농도)가 첨가되었을 때, 각 농도에 대한 혈액/혈장 농도 비율은 0.8 내지 1.0이었고, 연구 된 농도 범위 내에서 혈액 세포 전달은 비그론 농도에 관계없이 일정 하였다 (시험 관내).
◆ 분배 볼륨
단일 금식 용량의 금식 용량에서 50mg의 비게 론 정제를 투여 할 때의 명백한 분포 (기하 평균 (%CV))은 5820 (56.1) L.
◆ 배설 속도
6 명의 건강한 성인 남성 (외국인)의 경우 [14C] ViveGron 100mg참고)투여 후 20 일까지 단일 경구 용량을 투여하였고, 투여 된 방사능의 20.3%를 소변에서 배설하고 대변에서 59.2%를 배설 하였다. 또한, 약물 투여 후 5 일 후 소변 또는 대변에서 배설 된 방사능의 비율은 소변에서 92.7%, 대변에서 91.0%였다.
참고)이 약물의 복용량과 복용량은 "보통 50mg의 비그론은 식사 후 하루에 한 번 경구로 투여됩니다."
- 참조; 전자 첨부 파일 (섹션 16.3, 16.5, 19) [2024 년 10 월 개정 (5 판)]
- 참조; 인터뷰 양식 (vii.2. (5) 분포 부피, vii.5. (6) 혈장 단백질 결합률, vii.7.2) 배설 속도) [2024 년 10 월 개정 (9 판)]
2024/11/18
