이 제품 (Kipres®5mg 정제/10mg 정제); 저녁 식사 후 관리, 금식과 비교하여 AUC0-∞증가했지만Tmax및T1/2에는 차이가 없었습니다.
이 약물은 음식의 유무에 관계없이 투여 할 수 있습니다.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
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14.적용 가능한 메모 14.1약물 발급 시점 − 제형에 공통 · 14.1.1식사 유무에 관계없이 관리 할 수 있습니다. |
[설명]
AUC는 15 명의 건강한 성인이 식사 후 10mg의 Montelukast 필름 코팅 정제를 투여 한 금식에 비해0-∞24%증가했습니다. 티max및 t1/2차이가 없었다1).
테이블 : 건강한 성인 남성의 Montelukast 필름 코팅 정제10mg금식 및 단일 식후 투여 후 약동학 적 매개 변수
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복용량 조건 |
복용량 |
예수 |
tmax (HR) |
Cmax (ng/ml) |
T1/2 (HR) |
auc0-∞ (ng ・ hr/ml) |
|---|---|---|---|---|---|---|
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배고픈 |
10mg |
8 |
4.0 ± 1.1 |
478 ± 147 |
4.31 ± 0.58 |
3420 ± 598 |
|
식사 후 |
10mg |
8 |
4.4 ± 1.8 |
592*± 151 |
4.30 ± 0.35 |
4240*± 1120 |
평균 ± 표준 편차
*: p <0.05 (쌍 t- 테스트)
- 전자 첨부 파일 (섹션 14.1.1, 16.2.1) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
- 설명; 전자 첨부 파일 (섹션 16.2.1) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
- 해설; 인터뷰 양식 (vii.1. (4) 1) 다이어트의 영향) [2025 년 1 월 개정 (47 판)]
참조
- Onishi Akihiro, et al. : 임상 의학. 2001; 17 : 443-470
2025/1/6
