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이 제품 (Kipres^®Cheavable Tablets 5mg) : T 식사 후 금식에 비해 주어진 경우._max지연, C_max및 AUC_0-∞감소했습니다.

이 약물은 음식의 유무에 관계없이 투여 될 수 있습니다.

전자 ​​첨부 파일은 다음과 같습니다.

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[설명]

Montelukast 씹을 수있는 정제 5mg 건강한 성인을위한^참고)| 식사 후 투여되고 최대 혈장 농도는 금식에 비해 시간에 도달했습니다 (T_max)는 2.3 ± 0.9 시간에서 4.0 ± 1.9 시간으로 지연되었습니다. 또한 C_max488 ± 66ng/ml에서 256 ± 82ng/ml에서 48% 감소, AUC_0-∞2730 ± 743NG · HR/ml에서 2386 ± 498NG · HR/ml (외국인 데이터)¹⁾.

참고)이 약물의 복용량과 복용량은 "보통 6 세 이상의 어린이에게는 잠자리에 들기 전에 하루에 한 번 5mg의 Montelukast를 제공해야합니다."

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• 전자 ​​첨부 파일 (섹션 14.1.2, 16.2.1) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
• 설명; 전자 첨부 파일 (섹션 16.2.1) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
• 해설; 인터뷰 양식 (vii.1. (4) 2) 다이어트 (외국인)의 영향) [2025 년 1 월 개정 (47 판)]

참조

1. 내부 문서 : Montelukast Chewable Tablets 5mg (2001 년 6 월 20 일 승인, 응용 프로그램 자료 요약으로 이동 .3) .2)

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2025/1/6