메살라진 1,000mg(펜타사 250mg 4정) 또는 메살라진 원료의약품 1,000mg을 건강한 성인에게 공복 상태에서 단회 경구 투여했을 때, 혈장 내 변화되지 않은 약물의 약동학적 매개변수는 아래 표와 같았고, 시간에 따른 농도 변화는 아래 그림과 같았습니다１）。
표: 펜타사 정제 또는 메살라진 약물 물질 1,000mg을 공복에 단회 경구 투여한 경우 변하지 않은 약물의 약동학적 매개변수
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시험 물질 |
복용량 (메살라진으로) |
건수 |
C최대 (ng/mL) |
T최대 (시간) |
T1/2 (시간) |
|---|---|---|---|---|---|
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펜타사 태블릿 |
1000mg |
5 |
1,448.6 ± 586.4 |
2.3 ± 0.5 |
6.4 ± 0.7 |
|
메살라진 약물 물질 |
1000mg |
5 |
20,733.7 ± 2,744 |
0.8 ± 0.1 |
4.5 ± 0.4 |
평균 ± 표준 오차
그림: 공복에 펜타사 정제 또는 메살라진 약물 물질 1,000mg을 단회 경구 투여한 후 혈장 내 변하지 않은 약물 농도 변화
- 정제 250mg/정제 500mg; 전자 삽입물(1611항) [2025년 9월 개정(6판)]
- 면접 양식(VII1(2)1) 단일 투여) [2025년 9월 개정(30판)]
참고자료
- 히가키 하루오 외 :약리학 및 치료 1994 ;22(보충 10) :S2467-S2495
2025/10/15
