이 제품 (Eclira®400μg Geneae®)의 활성 성분 인 Acridinium Bromide의 혈액 농도는 다음과 같습니다.
◆ 단일 복용량
만성 폐쇄성 폐 질환 환자에 대한 단일 용량 400 μg의 아크리 디늄 브로마이드의 단일 용량이 즉시 c의 아크리 디늄 브로마이드의 혈장 농도.max1)。
단일 흡입시 Acridinium Bromide의 표 약동학 적 파라미터
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복용량 |
예수 예 |
Cmax （PG/ML） |
tmax （HR） |
AUCinf （PG・HR/ML） |
t1/2 （HR） |
|---|---|---|---|---|---|
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400μg |
13 |
144 ± 57.0 |
0.340 ± 0.395 |
330 ± 115 |
4.91 ± 4.49 |
평균±표준 편차
◆ 반복적 인 복용량
만성 폐쇄성 폐 질환 환자가 7 일 동안 매일 2 회 400 μg의 아 크리 디늄 브로마이드를 반복적으로 투여 할 때, 아크리 디늄 브로마이드의 혈장 농도는 7 일의 최종 투여에 의해 정상 상태에 도달했다. C 정상 상태에서max1)。
표 : 7 일 동안 반복 흡입 투여 후 최종 투여 후 아크리 디늄 브로마이드의 약동학 적 파라미터
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복용량 |
예수 예 |
Cmax (PG/ML) |
tmax (HR) |
AUCτ (pg ・ hr/ml) |
t1/2 (HR) |
|---|---|---|---|---|---|
|
400μg |
13 |
224 ± 93.6 |
0.212 ± 0.267 |
482 ± 121 |
13.6 ± 9.11 |
평균 ± 표준 편차
- 전자 첨부 파일 (섹션 16.1) [2024 년 6 월 개정 (3 판, 검토 결과)
참조
- Nagai Atsushi, et al.
2025/1/6
