이 제품 (Frutiform®50 에어로졸/125 에어로졸)의 과도한 사용으로 복용량과 복용량 이상을 투여하지 마십시오. 또는 경우에 따라 심장 마비가 발생할 수 있습니다.
환자에게 과도한 용도의 위험을 이해하고 복용량과 복용량을 넘어 사용하지 않도록주의하십시오. 또한 부정맥 증상 (빈맥, 촉진 등이 나타나면 즉시 제품 사용을 중단하고 클리닉을 방문하도록 지시하십시오.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
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8. 중요한 기본 메모 8.2이 제품을 과도하게 사용하는 경우 부정맥 및 때로는 심장 마비가 발생할 수 있으므로 복용량이나 복용량을 넘어서도 조심하지 않도록주의하십시오. 또한, 환자는 복용량이나 복용량 이외의 제품을 사용하지 말 것을 권장해야합니다. [13.1 참조] |
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13. 과다 복용 13.1 증상 포모 테롤 푸마 레이트 수화물의 과잉은 촉진, 빈맥, 부정맥, 진전, 두통 및 근육 경련과 같은 베타 자극 제의 약리학 적 효과로 인해 전신 효과를 유발할 수 있습니다. 또한 심각한 증상에는 혈압, 대사 산증, 저칼륨 혈증, 고혈당증, 심실 부정맥 또는 심장 마비가 포함될 수 있습니다. 플루티 카손 프로 피오 네이트 (예 : 정상 복용량을 초과)의 과잉 복용량, 부신 피질 기능의 억제와 같은 전신 효과가 관찰 될 수 있습니다. 부신 피질 기능이 억제 된 환자에서, 약물의 외상, 수술, 감염 또는 급속한 체중 감소 중에 급성 부신 피질 기능 장애가 발생할 수 있습니다. [8.2 및 11.1.2 참조] 13.2 액션 과다 복용 후이 제품의 복용량을 줄이면 충분한 환자 관리를 유지하면서 점차적으로 수행하십시오. |
참고)이 제품의 복용량과 복용량은 다음과 같습니다.<성인보통, 성인에게는 하루에 두 번 두 번의 흡입이 주어지며, Frutiform 50 에어로졸 (Fluticasone propionate ester로서 50 μg 및 포모 테롤 푸마 레이트 수화물로 5 μg). 증상에 따라, Flutiform 125 에어로졸 (125 μg의 플루 티카손 프로 피오 네이트 및 5 μg의 포모 테롤 푸마 레이트 수화물)은 2 ~ 4 회 흡입되어 매일 2 회 투여한다.〈children보통, 어린이는 하루에 두 번 하루에 두 번, 플루티 카손 프로 피오 네이트 에스테르로서 50 μg 및 포모 테롤 푸마 레이트 수화물로서 5 μg)를 하루에 두 번 흡입합니다. "이다.
[추가 정보]
심혈관 사건은 RMP 안전 고려 사항에서 "중요한 잠재적 위험"으로 표시됩니다.
[관련 FAQ]
- 전자 첨부 파일 (섹션 8.2, 섹션 13) [2024 년 5 월 개정 (6 판)]
- 환자 약물 안내서 [2020 년 6 월 업데이트]
- 추가 정보;약물 위험 관리 계획 (RMP) [2023 년 11 월 2 일 제출]
2024/6/17
