이 에이전트 (Pentasa®13213_13247
◆ 단일 복용량
궤양 성 대장염 환자 9 명은 궤양 성 대장염을 가진 9 명의 환자에서 100 ml의 메살라 진 관장 (메살라 진 1 g)을 투여했을 때, n- 아세틸 메살라 진 (아세틸)은 N- 아세틸 리아 화 (Acetil)의 단일 다이어리트에 투여되었다. 0.35 μg/mL (중앙값, 0.1-1.77 μg/mL) 및 0.55 μg/mL (각각 3 시간 동안 3 시간 동안 0.33-1.49 μg/mL)에서 아세틸 메살라진 (아세틸).max1)。
◆ 반복적 인 관리
- 궤양 성 대장염 상태16예에서 메 살라진 뇌제100ml(메 살라진으로1Gcontains)1日1回10복용량은 하루 동안 반복 된 직장 관리가 수행 될 때 시작됩니다9혈장의 변하지 않은 메살라진 및 아세틸 제품은 투여3각 시간 후0.29μg/ml(중앙, 범위0 ~ 0.94μg/ml) 및0.71μg/ml(중앙, 범위0.26 ~ 2.88μg/ml)Cmax1)。
- 건강한 성인을위한 메 살라진 에코 경피 제100ml(메 살라진으로1Gcontains)1日1回7복용량은 하루 동안 반복 된 직장 관리가 수행 될 때 시작됩니다7하루에 혈장에서 변하지 않은 메살라진 및 아세틸 바디의 약동학 적 파라미터 13870_139421.31%and19.12%총 소변 배설 속도는입니다.20.44%(외국인 데이터)2)。
테이블 메 살라진 enocuteance agent100ml(메 살라진으로1Gcontains)1日1반복적 인 관리7DAY PHARMACOKINETE PARAMETERS
|
측정을 목표로 |
복용량 (메 살라진으로) |
예수 예 |
Tmax （Min） |
Cmax (μg/ml） |
AUC (μg・HR/ML） |
|---|---|---|---|---|---|
|
변하지 않은 |
1G |
18 |
121.2 ±80.4 |
0.709 ±0.464 |
5.48 ±4.04 |
|
아세틸 |
1G |
18 |
194.6 ±54.3 |
1.122 ±0.460 |
12.12 ±6.17 |
평균 ± 표준 편차
- 전자 첨부 파일 (섹션 16.1) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
- 인터뷰 양식 (vii.1. (2) 임상 시험에서 확인 된 혈액 농도) [2024 년 5 월 개정 (20 판)]
참조
- S. et al.PMID : 6382570）
- 내부 문서:메 살라진 관장 (1G) (의 흡수량2002年10月8일 승인, 응용 프로그램 자료 요약으로 이동-3.(2)3)）
2025/1/6
