이 제품 (Desalex®표 5mg) 약동학CYP3A4CYP2D6CYP3A4and2d6이 에이전트와 함께QTC간격을 포함한 ECG에 영향을 미치지 않았습니다.
[설명]
건강한 성인의 CYP3A4 (케토 코나 졸참고 1), Erythromycin, Azithromycin), CYP2D6 (Fluoxetine)의 억제제 또는 CYP3A4 및 2D6 (Cimetidine) 및 Desloratadine 정제 5mg 또는 7.5mg참고 2)혈장 데로라타딘 및 3-OH 데 클로라타딘 농도의 변화 속도는 아래 표에 나와있다.1), QTC 간격을 포함한 ECG에 영향을 미치지 않음2)(외국인 데이터).
표 : Desloratadine (외국인)의 약동학에 대한 다른 작용제의 영향
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조합 약물 이름 및 복용량 |
Desloratadine 's 복용량참고 2) |
예수 예 |
Deathrora Tadine |
3-OH Deslora Tadine |
||
|---|---|---|---|---|---|---|
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Cmax |
AUC0-24HR |
Cmax |
auc0-24HR |
|||
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KetoconazoleNote1) 하루에 두 번 200mg |
7.5mg 1 일1Time |
24 |
1.29 [1.06-1.56] |
1.21 [1.01-1.45] |
1.77 [1.27-2.47] |
2.10 [1.63-2.70] |
|
KetoconazoleNote1) 하루에 한 번 400mg |
5mg 1 일1Time |
30 |
1.56 [1.43-1.70] |
1.67 [1.56-1.80] |
1.59 [1.48-1.71] |
1.68 [1.58-1.78] |
|
Erythromycin 하루에 3 번 500mg |
7.5mg 1 일1Time |
24 |
1.24 [1.17-1.31] |
1.14 [1.08-1.19] |
1.43 [1.39-1.48] |
1.40 [1.34- 1.46] |
|
Azithromycin 500mg 단일 복용량 (첫날) + 매일 250mg |
5mg 1 일1Time |
18 |
1.15 [0.92-1.44] |
1.05 [0.82-1.34] |
1.15 [0.98-1.36] |
1.04 [0.88-1.22] |
|
Fluoxetine 하루에 한 번 20mg |
5mg 1 일1Time |
18 |
1.15 [0.95-1.39] |
1.00 [0.82-1.23] |
1.17 [1.00-1.36] |
1.13 [0.96-1.32] |
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Cimetidine 하루에 두 번 600mg |
5mg 1 일1Time |
18 |
1.12 [0.86-1.45] |
1.19 [0.88-1.61] |
0.89 [0.73-1.07] |
0.97 [0.81-1.16] |
기하 평균 비율 및90%신뢰 구간
참고 1) 일본에서는 국소 에이전트 만 사용할 수 있습니다
참고 2)이 제품의 복용량과 복용량은 일반적으로 "일반적으로12나이가 넘는 어린이와 성인을위한 Desloratadine1Time5mg1Sun1구두로 "이다.
[관련 FAQ]
- 전자 첨부 파일 (16.7섹션) [20242019 년 5 월 개정 (4 판)]
- 설명; 전자 첨부 파일 (16.7섹션) [20242019 년 5 월 개정 (4 판)]
참조
- 사내 문서 : 약물 상호 작용 테스트 (약물학) (2016연도9Month28그날 수락,CTD2.7.2.2)
- 사내 재료 : 약물 상호 작용 테스트 (약 역학) (2016Year9Month28그날 수락,CTD2.7.6.2)
2024/6/17
