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결과는 동일한 테스트 내에서 고려되지 않았지만이 제품 (Pentasa^®1g의 좌약) 및 2,000mg의 Pentasa 경구 제 (메살라 진으로서 3,000mg)는 2,000mg의 변하지 않은 및 아세틸 형태와 함께 사용됩니다._max및 AUC_T펜타 사 경구 제의 단일 바카라시 2,000 mg_max, AUC_t¹⁾.

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[설명]

펜타사 좌약 및 경구 펜타 사 (2,000 mg)의 1G가 6 명의 건강한 일본 성인 남성에서 바카라되었을 때, 바카라 15 분 후 혈장에서 변하지 않은 물질이 발견되었고, 바카라 후 3,660 ng/ml c 2.00 시간_max도달했습니다. 그런 다음 4.05 시간 t_1/2에서 사라졌습니다. AUC_T및 AUC_inf각각 20,700 ng · hr/ml 및 22,000 ng · hr/ml였다. 한편, 바카라 후 15 분 후 혈장에서 아세틸 형태가 발견되었고, 바카라 후 2.50 시간에 4,400 ng/ml의 C_max도달했습니다. 그런 다음 6.91 시간 t_1/2에서 사라졌습니다. AUC_T및 AUC_inf각각 42,900 ng · hr/ml 및 49,100 ng · hr/ml였다. 또한, 바카라 후 최대 24 시간 동안 누적 비뇨기 배설 속도는 2.0% 변경되지 않았고 15.7% 아세틸이었다.
13897_13961_max및 AUC_t같은 연구의 결과는 아니지만 구강 펜타 사 (2,000 mg)의 단일 바카라 시점²⁾C_max, AUC_T그리고 누적 소변 배설 속도는 비슷했습니다.

표 : Pentasa 좌약의 1g과 2,000 mg의 Pentasa 경구 펜타 사가 2,000 mg의 Pentasa와 결합 될 때 변하지 않은 바체의 약동학 적 파라미터 및 변경되지 않은 및 아세틸 바디의 누적 비뇨기 배설.

평균 ± 표준 편차
#1 : AUC_0-24
#2 : 바카라 후 최대 24 시간의 누적 비뇨기 배설 속도

<treete 표 : 2,000mg 경구 펜타 사 경구 제 단독 (단일 바카라)을 바카라 할 때 변하지 않은 및 아세틸 바디의 약동학 적 파라미터 및 누적 비뇨기 배설 (단일 바카라)¹⁾

평균 ± 표준 편차
*1 : auc_0-72
*2 : 바카라 후 최대 72 시간의 누적 비뇨기 배설 속도

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• 인터뷰 양식 (VII.1. (4) 2)동시 약물의 영향) [20242019 년 5 월 개정 (No.11버전)]
• 설명; 인터뷰 양식 (vii.1. (4) 2)동반 약물의 영향) [20242019 년 5 월 개정 (No.11버전)]

참조

1. 사내 문서 : PS-S-S-S-SP Clinical Wharmacology Study <Phase I-건강한 성인 남성의 약동학 연구-
2. 사내 문서 : 펜타 사 정제 1 단계 단일 복용량 연구 - 복용량 및 복용량 추가시기 - (응용 날짜 : 2008 년 12 월 22 일, 응용 자료 요약 2.7.6.1)

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2024/12/2