이 에이전트 (Kipres®Fine Granules 4mg) : T는 식사 후 주어진 후 투여 후 금식과 비교됩니다max확장되었습니다, cmax감소했습니다.
이 약물은 음식의 유무에 관계없이 투여 할 수 있습니다.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
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14.적용 가능한 메모 14.1약물 발급시 메모 14.1.1이 약물은 음식의 유무에 관계없이 투여 할 수 있습니다. |
[설명]
Montelukast Fine Granules 4mg 건강한 성인참고)식사 후 (일본 음식), 가장 높은 혈장 농도는 공복에 비해 시간에 도달했습니다 (Tmax) (평균) 1.6 시간에서 5.0 시간으로 연장, Cmax(평균)는 251.6ng/ml에서 154.2ng/ml에서 39% 감소했습니다. AUC0-∞(평균)는 식사 후 1449.1ng hr/ml 및 1444.9ng HR/ml입니다. T1/2(평균)는 금식에서 5.1 시간, 식사 후 4.8 시간이었습니다1).
참고)이 제품의 복용량과 복용량은 "보통 1 ~ 6 세의 어린이는 잠자리에 들기 전에 하루에 한 번 경구로 4mg (이 제품의 1 패킷)을 제공해야합니다."
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전자 첨부 파일 (14.1.1섹션, 16.2.1 (1)) [20242019 년 5 월 개정 (2 판)]
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설명; 전자 첨부 파일 (16.2.1 (1)섹션) [20242019 년 5 월 개정 (2 판)]
참조
- 내부 문서 : Montelukast Fine Granules4mg식사 효과 (2007Year7Month31그날 수락,CTD2.7.1.2)
2024/11/1
