이 제품 (Kipres®5 mg 정제/10 mg 정제/10 mg OD 정제)는 어린이에게 적용 할 수 없습니다.
이 약물은 성인에게만 적응하고 있으며 승인 전 어린이 또는 기타 장소에서는 임상 시험이 수행되지 않았습니다.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
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7. 복용량 및 복용량 관련 노트 <기관지 천식 7.36 세 이상의 어린이의 경우, 몬테루카스트 츄블 가능한 정제를 잠자기 전에 매일 한 번 5mg을 관리하십시오. [9.7.1 참조] 7.41 ~ 6 세 어린이의 경우, 4mg의 Montelukast 미세 곡물은 잠자기 전에 하루에 한 번 투여해야합니다. [9.7.2 참조] |
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9. 특정 배경이있는 환자에 대한 메모 9.7 어린이 등 〈기관지 천식 9.7.1 6 세 이상의 어린이 [7.3 참조] 9.7.2 어린이 1 세 및 6 세 미만의 어린이 [7.4 참조] 9.7.3 저체중 체중, 신생아, 1 세 미만의 영아 일본에서는 1 세 미만의 저체중, 신생아 또는 영아와 관련된 임상 시험이 수행되지 않았습니다. <알레르기 성 비염 9.7.4일본에서는 어린이 등과 관련된 임상 시험이 수행되지 않았습니다. |
참고)이 제품의 복용량과 복용량은 "<기관지 천식보통 성인에게는 잠자리에 들기 전에 하루에 한 번 몬테루카스트 10mg을 제공합니다.<알레르기 성 비염일반적으로 성인은 몬테루 카스트로 취침 시간 전에 하루에 하루에 한 번 5-10mg을 구두로 제공합니다. "이다.
[추가 바카라 하는 법]
어린이의 기관지 천식, Kipress,이 제품이 아닙니다®Cheavy Tablets 5mg (6 세 이상) 또는 Kipress®나이에 따라 4mg의 미세한 곡물 (1 세 이상 및 6 세 미만)을 사용하십시오.
그러나 알레르기 성 비염은 어린이에게는 표시되지 않습니다.
[관련 FAQ]
- 전자 첨부 파일 (섹션 7.3, 7.4, 9.7) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
- 추가 바카라 하는 법; 전자 첨부 파일 (섹션 7.3, 7.4, 9.7) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
2024/11/1
