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이 제품 (Kipres^®미세 입자 4mg)의 활성 성분 인 Montelukast의 혈액 농도는 다음과 같습니다.

◆ 단일 복용량

Montelukast Fine Granules 4mg 6 개월 또는 2 세 미만 동안 소아 기관지 천식 환자의 경우^참고)| 투여 후 약 2 시간 후 단일 금식 구강 관리가 제공됩니다_max. AUC의 기하학적 평균 비율 (95% 신뢰 구간)은 6 개월 및 2 세 미만의 소아 기관지 천식 천식 환자의 경우 1.26 (1.02, 1.54), 6 개월에 걸쳐 1.18 세 (0.97, 1.44)에 대한 소아 기관지 천식 환자의 경우 6 개월 및 2 세 미만, 1.35 (0.97, 1.87)에 대한 1.26 (1.02, 1.54)이었다. 10mg의 Montelukast 필름 코팅 된 정제 (외국 데이터)와 비교하여 1 세 미만의 나이¹⁾.

테이블6월 이상2연령 미만의 소아 기관지 천식 환자를위한 Montelukast 미세 과립4mg금식 단일 구강 투여시 약동학 적 매개 변수

모집단 약동학 분석 방법에 의한 추정 값 [표준 오류]
*: Montelukast 필름 코팅 정제10mg금식에 대한 단일 구강 투여 후 데이터

참고)이 제품의 복용량과 복용량은 "보통 1 ~ 6 세의 어린이는 잠자리에 들기 전에 하루에 한 번 경구로 4mg (이 제품의 1 패킷)을 제공해야합니다."

◆ 반복적 인 복용량

Montelukast 혈장 농도 (Montelukast 혈장 농도 (1 시간 지점 1.0 ~ 2.1 시간 또는 경증에서 중등도의 기관지 천식으로 환자 당 4 일 동안 투여 한 후 4 주 동안 평균 혈장 농도 경향에 근처에 분포되어 4 주 동안 Montelukast Fing granules 또는 5 MOGET의 Montelukast Tablets of Montelukast Tablets of Montelukast Tablets에 대한 평균 혈장 농도 경향 근처에 분포되었습니다. Montelukast는 건강한 성인에게 씹을 수있는 정제, 또는 9 세 및 14 세까지 5mg의 Montelukast 씹을 수있는 정제²⁾.

〇 :1나이 이상6연령 미만의 소아 기관지 천식 환자를위한 Montelukast 미세 과립4mg4주간 구강 관리1환자 당1(n = 67)
▲ :9나이 이상14소아 기관지 천식 시대 미만의 어린이를위한 Montelukast 씹을 수있는 정제5mg[평균 ± 표준 편차] (n = 8)
■ : 건강한 성인을위한 Montelukast 필름 코팅 정제10mg(3테스트) [평균 ± 표준 편차] (n = 36 ~ 44)

그림 : 1 ~ 6 세의 기관지 천식 환자에게 4 mg의 Montelukast 미세 과립을 투여 할 때 Montelukast 혈장 농도

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• 전자 ​​첨부 파일 (섹션 16.1) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]

참조

1. Migoya, E. et al. : J. 클린. 약사. 2004; 44 : 487-494
2. Furushomaki Shigeru, et al. : 임상 의학. 2005; 21 : 1019-1029

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2025/1/6