최근 몇 년간 제품 신뢰성에 대한 규제와 사회의 요구가 점점 더 엄격해지고 있습니다 높은 품질과 안전성 유지가 요구되는 가운데 진단바카라 주소, 치료응용 등 비제약 바카라 주소도 전개하고 있습니다
경영환경 변화에 유연하고 신속하게 대응하면서, 더 큰 신뢰를 얻고 장기 비전인 “Vision 110” 달성을 목표로 관련 법규를 준수하여 고품질 제품을 안정적으로 공급하고 있습니다
환경 변경(내부 및 외부)
- 제약회사의 신뢰성 확보에 대한 요구 증가
- 신약 발견 양식의 다양화 및 복잡성 증가
기회
- 고품질 제품 공급에 대한 수요 증가
- 새로운 방식의 품질 및 안전 관리 시스템 확립
위험
- 국내외 규제 강화
- 국내 및 국제 공급망의 품질 문제
중기 바카라 주소 계획
비전 110 –1단계– 이니셔티브
바카라 주소 전략종합적인 바카라 주소 개발을 지원하기 위한 신뢰성 보증 시스템 강화
- 의약품 문제에 대한 법률 준수 시스템 강화
- 신뢰성 보장을 둘러싼 환경 변화에 신속하고 안정적인 대응 촉진
신뢰성 보증 시스템
고품질 제품의 안정적인 공급을 보장하기 위해 의약품 및 의료기기를 포함한 제품의 품질, 유효성 및 안전 확보에 관한 법률에 따라 제조 및 판매에 관여하는 책임 있는 기업 임원과 3명의 고위 관리자의 역할과 책임이 명확하게 규정되어 있습니다 동시에 그룹은 의약품에 대한 GQP(Good Quality Practice) 및 GVP(Good Vigilance Practice) 표준을 준수합니다 진단바카라 주소에서는 의료기기 제조 및 관리, 체외진단, 품질관리, GVP 등 품질경영시스템(QMS) 표준을 준수하는 시스템을 구축했습니다
이 프로세스에서 중심 역할을 하는 당사의 품질 보증 및 신뢰성 부서는 R&D, 제조 및 판매 부서와 협력하여 환자와 의료 종사자가 안심하고 사용할 수 있는 제품과 정보를 제공하는 것을 목표로 하는 통일된 제품 신뢰성 보증 이니셔티브를 촉진합니다
또한, 우리는 제품의 효능, 안전성 및 품질에 대한 환자 및 의료 종사자의 애프터 서비스 문의에 충실하고 신속하게 응답하여 제품의 올바른 사용을 장려하고 제품의 신뢰성을 보장합니다
품질 보증
교린 그룹은 제품 품질을 보장하고 안정적인 공급을 제공하기 위한 품질 정책을 가지고 있습니다 과학적 근거에 기반한 품질 리스크 관리를 통해 제조센터 운영을 강화하고 있습니다
의약품의 경우 개발 단계부터 그룹 공장 및 기타 시설과 협력하여 GMP 기준에 따라 고품질 제품을 공급할 수 있는 시스템을 구축했습니다
출시 후, 우리는 GQP 표준을 준수하여 품질을 수행합니다 또한, 의약품에 대한 GDP(Good Distribution Practice) 표준을 준수하는 유통 시스템을 구축하여 제품 품질을 유지하고 유통 프로세스의 무결성을 보장하는 것을 목표로 개발, 제조, 유통에 이르기까지 제품 품질과 안정적인 보증 공급을 보장하기 위해 노력하고 있습니다
체외진단 및 의료기기(진단 바카라 주소)에 있어서 설계, 개발, 판매까지 전 단계에 걸쳐 QMS 표준을 준수하는 품질 보증을 실천하여 고품질의 제품을 제공하는데 최선을 다하고 있습니다
안전관리
약물은 환자 치료에 효과적일 수 있지만(이득) 부작용(위험)이 있을 수도 있습니다 따라서 개발 단계에서는 임상시험용 신약에 대한 안전성 정보를 수집 및 관리하고 해당 의약품의 안전성 프로파일 변화를 적절하게 모니터링 및 평가합니다 더욱이, 제품이 출시된 후에는 개발 단계에서 예상하지 못한 부작용이 눈에 띄게 나타날 수도 있습니다
이러한 이유로 제품 출시 후 유익성과 위해성에 대한 광범위한 정보를 수집 및 분석하고 균형을 고려하여 의료계에 적절한 정보를 신속하게 제공하는 것이 중요합니다
교린 그룹은 위험 관리 계획을 수립하고 개별 제품별 안전 정보를 수집 및 관리합니다 이 접근 방식에는 안전성과 적절한 사용을 보장하기 위해 GVP 표준을 준수하는 의약품 및 의료 기기에 대한 약물 모니터링 활동이 포함됩니다 또한 GPSP(Good Post Marketing Study Practice) 표준에 따라 출시 후 조사를 실시하여 의약품 출시 후 안전성과 효능에 대한 정보를 수집하고 평가합니다
품질 정책
교린제약의 품질방침
“교린은 더 나은 건강에 기여함으로써 생명을 소중히 여기고 사회에 이익이 된다는 사명을 계속해서 수행하고 있습니다” 이러한 기업 이념에 따라 환자와 치료사 모두가 신뢰하는 고품질의 제품을 제공하고 있습니다
- 우리는 관련 법률, 규제 요구 사항 및 내부 표준을 준수하여 적절한 품질 관련 활동에 참여합니다
- 우리는 제품의 신뢰성을 보장하기 위해 과학적 지식을 바탕으로 품질 리스크 관리를 실천합니다
- 우리는 지속적인 교육을 통해 직원의 품질 인식을 높이고 품질 중심 문화를 조성하기 위해 노력합니다
- 우리는 하청 제조업체 및 공급업체와 긴밀히 협력하여 고품질 제품의 안정적인 공급을 보장합니다
- 우리는 환자, 의료 종사자 및 기타 사람들의 의견을 진심으로 듣고 응답하며 제품 품질 개선을 위해 적극적으로 노력합니다
제조 및 판매 구조
제약
체외 진단/의료 기기
