제품 신뢰성에 대한 규제 및 사회의 요구는 최근 몇 년 동안 점점 엄격 해지고 있습니다. 고품질 및 안전의 유지 보수를 요구하는 가운데 진단 비즈니스 및 치료 응용 프로그램을 포함하여 비 약제 사업을 개발하고 있습니다.
비즈니스 환경의 변화에 유연하고 신속하게 대응하는 동안, 우리는 관련 법률 및 규정을 준수하는 고품질 제품의 안정적인 공급을 제공하고 있으며, 장기적인 비전을 얻고 장기 비전 "비전 110"을 목표로합니다.
환경 변화(내부 및 외부)
- 신뢰성을 보장하기 위해 제약 회사에 대한 요구 증가
- 약물 발견 양식의 다각화 및 복잡성 증가
기회
- 고품질 제품 공급 수요 증가
- 새로운 양식에서 품질 및 안전 관리 시스템 설립
위험
- 가정 및 해외에서 더 엄격한 규정
- 국내 및 국제 공급망의 품질 문제
중기 사업 계획
Vision 110 –Stage1 - 이니셔티브
비즈니스 전략포괄적 인 비즈니스 개발을 지원하기위한 신뢰성 보증 시스템 강화
- 제약 문제에 대한 법적 준수 시스템 강화
- 신뢰성 보증을 둘러싼 환경의 변화에 대한 신속하고 신뢰할 수있는 응답 촉진
신뢰성 보증 시스템
고품질 제품의 안정적인 공급을 보장하기 위해이 그룹은 제약에 대한 양질의 실습 (GQP) 및 우수한 경계 관행 (GVP) 표준을 준수합니다. 진단 사업에서 우리는 의료 기기 제조 및 시험 관내 진단 및 품질 관리를위한 품질 관리 시스템 (QMS) 표준을 준수하는 시스템을 설립했습니다.
우리의 품질 보증 및 신뢰성 부서는이 프로세스에서 중심적인 역할을하는 품질 보증 및 신뢰성 부서, R & D, 제조 및 판매 부문과 조정하여 환자와 의료 전문가가 자신감을 가지고 사용할 수있는 제품 및 정보를 제공하기위한 통합 제품 신뢰성 보증 이니셔티브를 장려합니다.
또한, 우리는 제품의 적절한 사용을 촉진하고 제품의 효율성, 안전 및 품질에 대한 환자와 의료 실무자의 애프터 슈트에 대한 신실하고 신속하게 응답함으로써 신뢰성을 보장합니다.
품질 보증
바카라 주소 Group은 제품 품질을 보장하고 안정적인 공급을 제공하는 품질 정책을 가지고 있습니다. 우리는 과학적 증거를 바탕으로 품질 위험을 관리함으로써 제조 센터의 운영을 강화하고 있습니다.
제약의 경우, 개발 단계에서 그룹 플랜트 및 기타 시설과 협력하여 GMP 표준을 기반으로 고품질 제품을 공급하는 시스템을 설립했습니다.
출시 후 GQP 표준을 준수하여 품질 보증을 수행합니다. 또한 제약 제품에 대한 GDP (Good Distribution Practice) 표준을 준수하는 유통 시스템을 만들었고, 제품 품질을 유지하고 분배 프로세스의 무결성을 보장하는 것을 목표로하고, 개발 및 제조에서 유통에 이르기까지 제품의 품질과 안정적인 공급을 보장하기 위해 노력합니다.
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안전 관리
약물은 환자를 치료하는 데 효과적 일 수 있지만 부작용 (위험)도 부작용을 가질 수 있습니다. 따라서 개발 단계에서 안전을 수집하고 관리합니다
수사 신약에 대한 정보와 해당 약물의 안전성 프로파일의 변화를 적절히 모니터링하고 평가합니다. 제품이 출시 된 후, 개발 단계에서 예상치 못한 부작용이 명백해질 수 있습니다.
이러한 이유로, 제품이 출시 된 후 혜택과 위험에 대한 광범위한 정보를 수집하고 분석하고 의료 커뮤니티에 적절한 정보를 신속하게 제공하는 것이 중요합니다.
바카라 주소 그룹은 위험 관리 계획을 수립하고 개별 제품별로 안전 정보를 수집하고 관리합니다. 우리는 또한 GVP 표준을 준수하여 안전과 적절한 사용을 보장하기 위해 제약 및 의료 기기에 대한 약물 모니터링 활동을 수행합니다. 또한, 우리는 우수한 마케팅 연구 실습 (GPSP) 표준을 준수하여 제약의 안전성 및 효과에 대한 정보를 수집하고 평가하기 위해 출시 후 조사를 수행합니다.
품질 정책
바카라 주소 Pharmaceutical의 품질 정책
“바카라 주소은 더 나은 건강에 기여함으로써 인생을 소중히 여기고 사회에 혜택을주는 사명을 계속 성취하고 있습니다.” 이 기업 철학에 따라 환자와 의료 실무자가 신뢰하는 고품질 제품을 제공합니다.
- 우리는 관련 법률, 규제 요구 사항 및 내부 표준을 준수하여 적절한 품질 관련 활동에 참여합니다.
- 우리는 제품 신뢰성을 보장하기 위해 과학적 지식을 기반으로 품질 위험 관리를 실천합니다.
- 우리는 품질에 대한 직원의 인식을 높이고 지속적인 교육을 통해 품질 중심 문화를 장려하기 위해 노력합니다.
- 우리는 하청 계약 제조업체 및 공급 업체와 긴밀히 협력하여 고품질 제품의 안정적인 공급을 보장합니다.
- 우리는 환자, 의료 실무자 및 기타 사람들에게 진심으로 듣고 반응하며 제품 품질을 향상시키기 위해 적극적으로 노력합니다.