바카라 사이트제약(본사: 도쿄, 사장: 오기하라 이쿠오)은 류코트리엔 수용체 길항제/기관지 천식 치료제 '키프레스® 경구과립 4mg(INN: 몬테루카스트나트륨)'이 7월 31일 후생노동성으로부터 허가를 받았다고 오늘 밝혔다 2007

몬텔루카스트 나트륨은 기관지 천식의 장기 조절약으로 Merck & Co, Inc(Whitehouse Station, NJ,USA)에서 개발되었으며, 바카라 사이트제약에서는 2001년 8월부터 성인용 "Kipres® Tablets 10", 6세 이상 소아용 "Kipres® Chewable Tablets 5" 제제를 함유한 제품을 판매하고 있습니다

최근 소아천식의 이환율이 증가하고 있으며, 발병연령이 낮아지는 추세로 소아천식의 약 90%가 5세 이전에 시작된다고 합니다 더 넓은 안전성 창과 효능을 가질 뿐만 아니라, 부모가 영유아 환자에게 쉽게 투여할 수 있는 등 약물 순응도를 고려하여 설계된 약물이 바람직하기 때문에 바카라 사이트제약은 6세 미만 영유아를 위한 제제 개발에 힘써 왔습니다

"키프레스® 경구과립4mg"은 1세 이상 6세 미만 환자용으로, 이미 전 세계 62개국에서 "몬텔루카스트나트륨 경구과립"(6세 미만)으로 승인을 받았습니다 본 제제에 대한 국내 임상시험 결과 영유아 천식의 경미한 발작 횟수가 감소하고 내약성이 높은 것으로 나타났습니다 본 제제는 1일 1회 1포씩 취침 전 경구 복용하며, 쓴맛이 없고 입안에 쉽게 녹기 때문에 물 없이 복용할 수 있습니다

Kipres®를 포함한 류코트리엔 수용체 길항제는 2005년 일본의 천식 치료 및 관리를 위한 새로운 소아과 지침에서 모든 중증도(1단계~4단계)의 소아 천식에 대한 장기 조절 약물로 권장됩니다 효능이 좋은 '키프레스® 경구과립4mg'이 기관지 천식 발병이 집중되는 영유아기에 새로운 치료법 선택이 될 것으로 기대한다

우리는 이 새로운 제제가 즉시 시장에 침투할 수 있도록 노력할 것이며 Kipres® 프랜차이즈의 통합 기반을 구축하는 것을 목표로 할 것입니다