제네릭 의약품

후생노동성은 제네릭 의약품 보급률(물량 점유율) 80%를 달성한 이후에도 제네릭 의약품 사용 촉진을 위한 조치를 지속적으로 시행해 왔습니다

2024년 10월 장기상장품에 대한 선택적 처리가 도입되어 처음으로 보급률이 90%를 넘었습니다 제네릭의약품 시장은 앞으로도 어느 정도 성장을 이어갈 것으로 예상된다 또한, 일부 업체의 품질 문제로 인한 제네릭 의약품 공급 부족 문제가 지속되면서 안정적인 제품 공급이 문제가 되고 있다

이러한 상황에서 제네릭 의약품 사업의 지속 가능한 성장을 달성하기 위해 당사는 부등재 의약품에 대한 높은 수준의 개발 역량을 유지하고, 윤리적 의약품의 엄격한 품질 관리와 관련된 신뢰성 보증 시스템을 구축하며, 안정적인 공급을 보장하기 위한 제품 공급 역량을 향상시키기 위해 노력하고 있습니다

환경 변화(내부 및 외부)

  • 빠른 의료 재정으로 인한 의료 및 약품 비용 절감 조치 추진
  • 제약회사의 신뢰성에 대한 요구 증가

기회

  • 약가 통제 조치 추진으로 제네릭 의약품 수요 증가
  • 주요 오리지널 의약품 특허 만료
  • 고품질 제품에 대한 수요 증가

위험

  • 제네릭 의약품 사용 촉진을 위한 인센티브 감소
  • 연간 약가 개정으로 수익성 악화
  • 원자재 및 에너지 가격 상승

중기 경영 계획 "비전 110 -1단계-"의 계획

사업 전략제네릭 의약품 사업의 지속 가능한 성장 달성

  • 신규 부가제품 개발 역량을 높은 수준으로 유지하고, 신규 부가제품 중심의 성장 가속화
  • 그룹 외부를 포함한 생산 및 조달 시스템을 강화하고 안정적인 공급을 위해 노력합니다
  • 비즈니스 환경에 대응할 수 있는 저비용 시스템 구축

보완 상장 제품 생성 능력을 유지 및 강화하고 성장을 가속화합니다

안심하고 사용할 수 있는 제네릭 의약품을 제공하기 위해 우리 그룹은 환자와 의료 전문가의 관점에서 의료 환경에서 사용하기 쉽고 환자의 약물 요구 사항을 충족하는 제제와 포장을 고안했습니다

미래의 경영환경 변화에 대비하여 저분자화합물뿐만 아니라 고약리활성의약품, 항암제, 틈새분야 제제 등 새로운 분야에 도전하는 등 전문성, 인력, 조직기능을 강화하고 자체 개발 역량을 강화하여 강력한 존재감을 지닌 제네릭 의약품 회사가 되는 것을 목표로 하겠습니다 2024회계연도에는 성분당 2개 품목이 포함된 보충 등재 제품을 출시했습니다

타카오카 신약개발연구소

우리는 보충 등재 제품에 대한 자체 개발 역량을 높은 수준으로 유지하고 강화하는 것이 제네릭 의약품 사업에서 지속 가능한 성장을 달성하기 위한 기초라고 믿습니다 2017년 7월 부등재 품목 확대를 목표로 설립된 타카오카 신약개발연구소는 특허 검색 및 개발 품목 기획부터 원료의약품 평가, 제제 설계 및 품질 평가, 임상시험, 약물 농도 측정까지 출원자료 확보에 필요한 기능을 갖추고 있다

약물 개발 역량의 품질과 속도를 더욱 향상시키기 위해 도야마현의 산학관 협력 시스템을 적극적으로 활용하여 개방형 혁신을 추진하고 있습니다 또한, 서로 다른 전문 분야의 연구자를 동일 부서에 배치하는 등 조직을 개편하고, 연구자 간 소통을 활성화하는 등 조직력 강화에 힘쓰고 있습니다

생산 및 조달 시스템을 강화하고 안정적인 공급을 위해 노력

우리 그룹은 생산량을 극대화하기 위해 협력하고 있습니다 다카오카 공장은 2024년 4월 가동을 시작해 7월 첫 제품 출하를 시작으로 본격적인 가동을 시작했다 제품 공급 능력 확대를 위해 기존 제품의 제조 규모 확대, 아웃소싱 제품의 자체 생산, 이나미 공장에서의 원활한 생산 이전 등을 추진하는 동시에 4개 공장 전체의 최적화를 중심으로 그룹 생산 체제 재구축에 힘쓰고 있습니다

비즈니스 환경에 대응할 수 있는 저비용 시스템을 구축하고 있는 제네릭 의약품 사업에서 우리의 강점은 다양하고 균형 잡힌 판매 채널을 통한 판매입니다 앞으로도 이러한 강점을 활용하여 영업시스템의 효율성을 높여 영업력과 원가경쟁력을 강화해 나가겠습니다

승인된 일반(AG) 이니셔티브

환자와 의료 전문가의 다양한 요구를 충족시키기 위해 당사는 오리지널 제품과 AG 제품의 판매를 통해 시장에서 어느 정도 명성을 얻었습니다 그룹으로서는 AG를 다루는 것이 제품의 가치 극대화로 이어진다고 믿습니다

현재 몬테루카스트 정제 "KM", 모메타손 비강 스프레이 "교린" 및 이미다페나신/OD 정제 01 mg "교린"은 각각의 제네릭 의약품 시장에서 50% 이상의 수량 점유율을 차지하고 있습니다