신뢰성 보장

57247_57342

이러한 환경 변화에 유연하고 신속하게 대응하는 것 외에도, 우리는 법률 및 규정을 준수하는 고품질 제품을 지속적으로 제공함으로써 높은 수준의 신뢰를 얻고 국민 건강에 광범위하게 기여하는 것을 목표로 합니다

환경 변화(내부 및 외부)

  • 제약회사의 신뢰성에 대한 요구 증가
  • 신약 발견 양식의 다양화 및 복잡성

기회

  • 고품질 제품 공급에 대한 수요 증가
  • 새로운 양식을 위한 품질 관리 및 안전 관리 시스템 구축

위험

  • 국내외 규제 강화
  • 국내외 공급망 품질 문제 발생

중기 경영 계획 "비전 110 -1단계-"의 계획

사업 전략복잡한 비즈니스 개발을 지원하기 위한 신뢰성 보증 시스템 강화

  • 약사 관련 법규 준수 시스템 강화
  • 신뢰성 보장을 둘러싼 환경 변화에 신속하고 안정적인 대응 촉진

신뢰성 보증 시스템

고품질의 제품을 안정적으로 제공하기 위해 "의약품, 의료기기 등의 품질, 유효성 및 안전성 확보에 관한 법률"에 의거하여 담당자와 제조판매업계의 역할과 책임 범위를 명확하게 규정하고 있습니다 GQP(의약품 등의 품질관리 기준) 및 GVP(의약품 등의 시판 후 안전관리 기준)를 준수하고 있으며, 진단사업에 있어서는 QMS(의료기기 및 체외진단시약의 제조관리 및 품질관리 기준) 및 GVP를 준수하기 위한 체계를 구축하고 있습니다

중심적인 역할을 하는 신뢰성 보증 부서와 R&D, 제조 및 판매 부서가 협력하여 환자와 의료 전문가가 안심하고 당사 제품 및 관련 실시간 바카라 사이트를 사용할 수 있도록 통일된 제품 신뢰성 보증을 촉진합니다 또한, 제품 출시 후(제조 및 판매 후) 제품의 효능, 안전성, 품질에 대한 환자 및 의료 전문가의 문의에 정직하고 신속하게 응답하여 올바른 사용을 촉진하고 신뢰성 보장을 유지하기 위해 노력합니다

품질 보증

당사는 제품 품질과 안정적인 공급을 모두 보장하기 위한 품질 정책을 수립하고, 과학적 근거에 기반한 품질 리스크 관리를 통해 제조현장 관리 강화에 힘쓰고 있습니다 의약품의 경우, 개발 단계부터 그룹 내 각 공장과 협업하여 GMP를 기반으로 고품질 제품 공급 체계를 구축하고 있습니다

또한 마케팅 이후에는 GQP를 준수하여 품질 보증을 실시하며, 제품 품질을 유지하고 유통 과정의 무결성을 보장하기 위해 GDP(의약품의 적정 유통 표준)를 준수하는 유통 시스템을 구축하고 개발, 생산, 유통까지 제품 품질 및 안정적인 공급을 보장하기 위해 노력하고 있습니다 체외진단용 시약 및 장비(진단사업)에 있어서 설계, 개발 단계부터 판매까지 QMS를 준수하여 품질을 보장하고, 고품질의 제품을 제공하기 위해 노력하고 있습니다

교린제약 품질방침

교린제약은 생명존중의 정신으로 국민의 건강에 공헌한다는 사회적 사명을 다하기 위해 환자, 의료인 등으로부터 신뢰받는 고품질 제품을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다

  • 우리는 관련 법률, 규제 요건 및 내부 기준을 준수하고 적절한 품질 활동을 추진하겠습니다
  • 과학적 지식을 바탕으로 품질 리스크 관리를 수행하고 제품의 신뢰성을 보장합니다
  • 지속적인 교육을 통해 직원의 품질에 대한 인식을 높이고 품질 문화를 조성합니다
  • 우리는 계약 제조업체 및 공급업체와 긴밀히 협력하여 고품질 제품을 안정적으로 공급합니다
  • 환자, 의료인 등의 목소리에 귀를 기울이고 성실히 대응하며, 제품 품질 개선을 위해 적극적으로 노력합니다

안전관리

약물에는 환자 치료에 유용한 효능(혜택)과 환자에게 바람직하지 않은 부작용(위험)이 있습니다 개발 단계에서는 임상시험용 의약품에 대한 안전성 실시간 바카라 사이트를 수집 및 관리하고, 임상시험용 의약품의 안전성 프로파일 변화를 적절하게 모니터링 및 평가합니다 또한, 개발 단계에서는 예측할 수 없었던 부작용이 제품 출시 이후 표면화될 수도 있습니다

이러한 이유로 시판 후 유익성과 위해성에 대한 광범위한 실시간 바카라 사이트를 수집 및 분석하고 균형을 고려하여 의료 현장에 적절한 실시간 바카라 사이트를 신속하게 제공하는 것이 중요합니다 의약품별 RMP(위해성 관리 계획)를 수립하고 안전성 실시간 바카라 사이트를 수집 및 관리합니다

일련의 활동의 일환으로 우리는 GVP를 준수하는 의약품 및 의료 기기를 모니터링하고 안전을 보장하고 올바른 사용을 장려하기 위해 노력합니다 또한, GPSP(Standards for Post-Marketing Surveillance and Testing of Pharmaceuticals)를 준수하는 시판 후 감시를 통해 시판된 의약품의 안전성과 유효성에 대한 실시간 바카라 사이트를 수집하고 평가합니다

제조 및 판매 사업구조도

의학

그림: "제조 및 판매 산업 시스템 다이어그램 - 실시간 바카라 사이트"

체외진단용 의약품/의료기기

그림: "제조 및 판매 산업 시스템 다이어그램 - 체외 진단 의약품/의료 기기"