저희 그룹은 의약품 및 의료기기법을 포함하여 의약품의 개발, 제조, 유통에 관한 다양한 규정과 해외 각국의 다양한 규정을 준수하여 의약청 산하에 사업을 운영하고 있습니다
그러나 당사는 관련 법률 및 규정의 주요 개정, 의료 시스템 개혁, 시장 환경의 급격한 변화, 대규모 자연 재해 등의 요인으로 인해 당사의 사업 결과 및 재무 상태에 심각한 영향을 미칠 수 있는 위험이 있음을 인식하고 있습니다 이러한 위험 중 투자자의 의사결정에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항은 다음과 같습니다
우리 그룹은 이러한 위험을 조직적이고 체계적으로 처리하지만 우리에게 영향을 미치는 위험과 불확실성은 이에 국한되지 않습니다
가치 창출과 관련된 위험
1 연구개발과 관련된 위험
의료용 의약품의 개발에는 많은 연구개발 투자와 오랜 기간이 필요하며, 개발 후보가 의약품으로 출시될 확률은 그리 높지 않습니다 후보제품의 안전성 문제, 기대되는 효능 확인 실패로 인해 개발이 지연되거나 취소될 경우, 그룹의 사업실적 및 재무상태에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다
우리 그룹은 의학적 요구를 충족하는 고부가가치 신약을 만드는 능력을 강화하고 라이선스 제품을 획득하는 능력을 크게 강화함으로써 개발 파이프라인을 확장하기 위해 노력하고 있습니다
2 안정적인 공급과 관련된 위험
당사 그룹의 제품 및 원자재 중 일부는 특정 비즈니스 파트너에게 공급을 의존하고 있으며, 예상치 못한 사건으로 인해 제조 활동이나 구매가 지연되거나 중단될 경우 제품의 안정적인 공급에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 또한, 의약품은 다양한 법령에 따라 제조되고 있지만, 거래처 등에서 품질관리에 문제가 발생하여 제품이 회수되는 경우, 그룹의 경영실적 및 재무상태에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다
우리 그룹은 제조 계약자 및 공급업체와 긴밀히 협력하여 생산 계획을 수립하고 재고를 조정하며 수요를 충족할 수 있는 충분한 제품과 원자재를 확보하여 제품의 안정적인 공급을 보장하기 위해 노력합니다 또한, 원자재 등의 대체 제조를 아웃소싱하고 필요에 따라 공급업체를 늘리는 등의 업무를 진행하고 있습니다 또한, 4개 공장 체제 하에서 생산 능력을 더욱 확대하고 생산성을 향상시키기 위해 노력할 것입니다 품질관리에 있어서는 신뢰성 확보를 둘러싼 환경에 신속하고 안정적으로 대응하고, 약사법규준수체제 강화를 추진하고 있습니다
3 의료 시스템 개혁과 관련된 위험
일본에서는 처방약에 대한 약가 개정을 포함하여 의료 시스템 개혁이 시행되고 있으며, 약가 개정 또는 의료 보험 시스템 개정이 예측 가능한 범위를 넘어서 발생하는 경우 이는 그룹의 사업 결과 및 재무 상태에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다
우리 그룹은 신약 비율 극대화를 통해 수익성을 향상시키는 동시에 의약품 제조 비용 절감 및 그룹 전체 비용 최적화를 통해 원가 경쟁력을 향상시키기 위해 노력하고 있습니다
4 제휴와 관련된 위험
저희 그룹은 외부 자원의 효과적인 활용을 목표로 제휴 전략을 추진하고 있으며, 기술 라이선싱, 판매 수수료, 공동 판매, 공동 연구 등 국내외 제약회사와 사업 제휴를 맺고 있습니다 이러한 제휴가 해체되거나 파트너의 사업 전략이나 사업 환경에 중대한 변화가 있을 경우, 이는 저희 그룹의 사업 성과 및 재무 상태에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다
우리 그룹은 비즈니스 파트너의 비즈니스 전략과 연구 개발 동향을 기반으로 관계를 개선하고 지속적인 협력 관계를 유지하고 발전시키기 위해 노력합니다
5 다른 약물과의 경쟁과 관련된 위험
제약 시장의 경쟁 환경은 치열하며, 동일 분야의 다른 회사 제품과의 경쟁이 심화되거나, 오리지널 의약품의 특허 만료 후 제네릭 의약품의 진입 또는 첨단 기술 역량을 활용하는 다른 산업에서의 진입이 있을 경우 이는 그룹의 비즈니스 결과 및 재무 상태에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다
당사 그룹은 FC(프랜차이즈 고객) 전략을 바탕으로 솔루션 제공 판매(문제 해결 방안 제안)를 통한 신약 확산 극대화를 중기 경영 계획의 핵심 전략으로 설정하고 적극적으로 활동을 펼치고 있습니다 또한, 제네릭 의약품 사업에서는 허가된 제네릭의 제조 및 판매를 중심으로 당사 그룹의 특성을 살린 사업 전개를 목표로 하고 있습니다
6 부작용 위험
약물은 개발 단계에서 임상 시험을 거치며 관할 당국의 검토를 거쳐 승인 및 판매됩니다 다만, 시판 후 예상치 못한 심각한 부작용이 발생할 경우에는 사용방법의 제한, 해당 제품의 회수, 판매중단 등이 발생할 수 있으며, 이는 그룹의 경영실적 및 재무상태에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다
우리 그룹은 의약품 출시 후 광범위한 안전 바카라 필승법를 수집 및 분석하여 의료 분야에 적절한 바카라 필승법를 신속하게 제공합니다
7 지적재산권과 관련된 위험
우리 그룹의 사업 활동이 다른 회사의 지적 재산권을 침해하거나 제3자의 지적 재산권 침해로 인해 손해를 입을 경우 영업 정지, 분쟁 등이 우리 그룹의 사업 결과 및 재무 상태에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다
저희 그룹은 지적재산권을 엄격하게 관리하며 제3자의 침해에 지속적으로 주의를 기울이고 있습니다
가치 창출을 지원하는 기반과 관련된 위험
1 IT 보안 및 바카라 필승법 관리와 관련된 위험
우리 그룹은 비즈니스 운영에 많은 IT 시스템을 사용하며 기밀 바카라 필승법 및 개인 바카라 필승법를 처리합니다 시스템 결함, 컴퓨터 바이러스, 사이버 공격 등의 요인으로 인해 영업이 중단되거나 바카라 필승법가 유출될 위험이 있으며, 예상치 못한 업무 중단이나 바카라 필승법 유출로 인해 사회적 신뢰가 크게 훼손될 경우 그룹의 경영 성과 및 재무상태에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다
우리 그룹에서는 IT 보안 서비스 도입, 정기적인 데이터 백업 수행, 다양한 바카라 필승법 관리 규정 제정 및 직원 교육을 통해 IT 보안 대책 및 바카라 필승법 관리 시스템 구축을 위해 노력하고 있습니다
2 인적 자본과 관련된 위험
우리 그룹은 인적 자원의 성장이 사업 강화의 원동력이라고 믿으며, 우리의 우선순위는 사업 전략을 실행하고 결과를 실현하는 것입니다 그러나, 인적자원 경쟁의 심화나 근무환경의 급격한 변화로 인해 우수인재 및 여성을 포함한 인적자원의 다양성을 확보하지 못하는 경우, 당사의 사업활동의 성장이 정체될 수 있으며, 이는 당사 그룹의 경영실적 및 재무상태에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다
우리 그룹은 직원과 회사가 상호 이익을 실현하는 파트너라는 기본 사상을 바탕으로 인사 관리 시스템을 적절하게 운영하기 위해 노력하고 있습니다 또한 '여성 역량 강화' 등의 활동을 펼치며 다양한 가치를 존중하는 일하는 방식 개혁을 적극적으로 추진하고 있습니다
3 소송 위험
당사 그룹의 국내외 사업활동에는 특허권 및 기타 지적재산권, 제조물책임(PL법), 노동문제 등과 관련된 소송의 위험이 있습니다 이와 관련된 소송이 제기될 경우 당사 그룹의 사업실적 및 재무상태에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다
비즈니스 활동을 수행하는 과정에서 우리 그룹은 전문가의 조언을 바탕으로 적절한 조치를 취합니다
4 환경 문제와 관련된 위험
우리 그룹은 환경을 고려하여 사업 활동을 수행하지만, 사업 활동 중 사고로 인해 관련 법규를 위반하는 경우가 발생할 경우, 이는 우리 그룹의 사업 결과 및 재무 상태에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다
우리 그룹은 환경, 안전 및 건강에 관한 관련 법률 및 규정을 준수할 뿐만 아니라 더 높은 자발적 기준을 달성하기 위해 노력하고 있습니다 또한 환경 관리 시스템과 산업 안전 보건 관리 시스템을 통합하여 그룹 전반에 걸쳐 EHS 활동을 장려하고 있습니다 특히, 당사는 기후변화 대응을 가장 중요한 이슈 중 하나로 인식하고, 그룹 차원의 사업 활동이 환경에 미치는 영향을 고려하도록 환경 위원회를 설치했습니다
5 대규모 재해 관련 위험
지진이나 태풍 등의 대규모 자연재해, 화재 등의 사고, 인플루엔자나 신형 코로나 바이러스 등의 유행병이 발생한 경우, 교린약품그룹공장(주), 당사의 생산 자회사 또는 공급업체의 공장이 폐쇄되거나 조업을 정지할 가능성이 있습니다 공장 폐쇄 또는 조업 정지가 장기간 계속되는 경우, 그룹의 사업 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다 그리고 재정상태
우리 그룹은 대규모 재난에 대비하여 다양한 대응 매뉴얼을 작성하고 훈련을 실시하고 있습니다 또한, 안정적인 제품 공급의 관점에서 일정량의 제품 재고를 유지하고 있습니다
6 금융시장 변동에 따른 위험
환율 변동은 우리 그룹의 사업 결과와 수출입 거래의 재무 상태에 영향을 미칩니다 예상을 뛰어넘는 금융시장의 변동이 있을 경우, 지급이자 증가, 매입가격 급등, 연금자산 변동, 퇴직급여채무, 보유주식 가치평가 등으로 인해 그룹의 경영실적 및 재무상태에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다
우리 그룹은 사업계획 단계에서 금융시장 동향을 확인하고 외환계약 및 자금조달 방식을 검토하여 금융시장 변동에 대응하고 있습니다
