보도 자료

과민성 방광치료제 '비버정50mg' 제조판매품목 허가 취득에 관하여

2018년 9월 21일

각 장소                             
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(코드 번호 4569 TSE 1번째 섹션)
킷세이온라인 바카라 사이트(주)
(코드 번호 4547 TSE 1번째 섹션)

과민성 방광치료제 '비버정 50mg' 제조 및 판매 승인

 

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2014년 7월 교린온라인 바카라 사이트은 미국 뉴저지주 케닐워스 소재 Merck & Co, Inc(미국 및 캐나다 외 지역의 MSD, 이하 "머크")와 이 약에 대한 라이센스 계약(일본 내 독점 개발권 및 제조 및 판매권)을 체결했습니다 지난 4월에는 키세이온라인 바카라 사이트에 일본 내 공동개발 및 공동판매권을 부여했으며, 양사는 국내 개발을 진행해 왔다 이후 교린약품은 2017년 9월 후생노동성에 제조판매 허가를 신청해 현재 허가를 받았다 '비버정'은 쿄린온라인 바카라 사이트과 킷세이온라인 바카라 사이트이 공동판매한다

 

비버정의 활성 성분인 비베그론은 머크가 개발하고 일본의 교린온라인 바카라 사이트과 키세이온라인 바카라 사이트이 공동 개발한 과민성 방광(OAB)을 위한 새로운 1일 1회 경구용 치료제입니다 이 약은 방광의 β3-아드레날린 수용체에 선택적으로 작용하여 방광을 이완시켜 소변 저장 기능을 증가시키고 OAB 환자의 절박뇨, 빈뇨, 절박요실금 증상을 개선시킨다
일본에서는 OAB의 증상을 개선하기 위해 항콜린제를 널리 사용하고 있으나, 구강건조 등의 부작용 외에도 효능 부족 등으로 치료가 중단되는 경우가 있어 새로운 OAB 치료제로 β3 아드레날린성 수용체 작용제가 개발되고 있다
β3 아드레날린 수용체 작용제는 항콜린제의 부작용을 피할 수 있지만 일반적으로 맥박수 증가, 혈압 변동 등 심혈관계에 부작용이 있는 것으로 알려져 있으며, 여러 약물을 복용하는 노인의 경우 약물 상호작용에 주의가 필요했습니다 우리는 심혈관계에 미치는 영향이 적고 약물 상호작용이 적은 사용하기 쉬운 OAB 치료제를 개발하는 것이 중요하다는 인식을 바탕으로 이 약물을 개발했습니다

 

Kyorin Pharmaceutical과 Kissei Pharmaceutical은 비뇨기과를 최우선 분야 중 하나로 지정하고 제품 라인업을 확장하고 이 분야에서의 입지를 강화하기 위해 노력하고 있습니다 앞으로 우리는 OAB의 다양한 증상으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공함으로써 이 약물의 시장 침투에 더욱 기여하는 것을 목표로 하고 있습니다

또는 그 이상


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(제품 정보)
“비버 태블릿” 정보
1 제품명: Beova® 정제 50mg
2 일반명: 비베그론
3 적응증: 과민성 방광의 절박뇨, 빈뇨 및 절박 요실금
4 용법 및 용법 : 일반적인 성인용량은 비비그론 50mg을 1일 1회 식후 경구투여한다


(참고 정보)
과민성 방광이란 무엇입니까? 과민성방광(OAB)은 노화, 신경질환, 기타 원인에 의해 발생하는 질환으로 절박뇨(갑자기, 강하고, 통제할 수 없는 절박뇨), 빈뇨(평소보다 더 자주 소변을 보는 것), 야간빈뇨 등의 증상을 나타냅니다
OAB의 증상 발생률은 나이가 들수록 증가하는 경향이 있으며, 2012년* 일본 인구 구성을 기준으로 OAB 환자가 1,040만 명인 것으로 추산됩니다 또한, 인구 고령화에 따라 OAB 환자는 더욱 증가할 것으로 예상되며, OAB 치료제는 삶의 질을 포함한 건강 증진에 크게 기여할 것으로 기대된다

*과민성 방광 치료 지침[제2판] 일본 비뇨기 기능 학회 과민성 방광 치료 지침 작성 위원회 편집


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