교린바카라 실시간홀딩스(주)의 자회사인 교린바카라 실시간(본사: 도쿄도 치요다구, 사장: 오기와라 시게루)이 6월 29일 후생노동성으로부터 천식치료 복합제 '플루티폼50에어로졸56흡입120'의 일부변경 승인을 받았다 소아 적응증에 대해 승인된 복용량 및 투여량

"Flutiform"은 플루티카손 프로피오네이트(흡입 스테로이드 약물: ICS)입니다^※1) 및 포르모테롤 푸마르산염 수화물(지속성 β2 작용제: LABA^※2)를 함유하는 가압 정량 흡입기(pMDI)^※3)을 이용한 천식치료용 복합제입니다 일본 교린바카라 실시간(주)는 2008년 4월 스카이파마(본사: 영국 런던, 현 벡츄라)와 라이선스 계약을 체결하고 국내 임상개발을 진행해 성인용 용량에 대한 제조판매 허가를 취득하고 2013년 11월 출시했다 소아 적응증에 관해서는 일본 소아 기관지 천식 환자를 대상으로 일본에서 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 'Flutiform 50 Aerosol 56 흡입기 및 120 흡입기'가 승인되었습니다 우리는 이번 승인이 소아 기관지 천식 치료를 위한 새로운 옵션을 제공할 것이라고 믿습니다

교린바카라 실시간(주)는 적절한 정보 제공을 통해 환자 치료에 더욱 기여하는 것을 목표로 하고 있습니다

해외에서는 유럽을 포함한 64개 국가 및 지역에서 "플루티폼"이라는 브랜드명으로 기관지 천식에 승인되었으며, 영국을 포함한 34개 국가 및 지역에서는 어린이용으로 승인되었습니다(2020년 4월 기준)

실적 예측은 2020년 5월 12일에 발표된 Fultiform 판매 예측에 반영되었습니다

※1 ICS：흡입 코르티코스테로이드
※2 LABA：지속형 β2-작용제
※3 pMDI：가압식 정량 흡입기

제품 정보
■제품명: 흡입 56회 및 흡입 120회용 Flutiform® 50 에어로졸
■일반명: 플루티카손 프로피오네이트(흡입형 스테로이드)
포르모테롤 푸마르산염 수화물(지속성 흡입 β2 자극제)
■효능 또는 효과: 기관지 천식(흡입 스테로이드와 지속성 흡입 β2 작용제 병용이 필요한 경우)
■복용량 및 투여 : 보통 소아의 경우 플루티폼 50 에어로졸(플루티카손프로피오네이트 50μg, 포르모테롤푸마르산염수화물 5μg)을 1일 2회 1회 2회 흡입투여합니다
*성인 적응증과 관련된 용법 및 용량은 생략되었습니다