"Frutiform®50 에어로졸"천식 처리 약물에 대한 추가 소아 적응증
2020 년 6 월 29 일
Kyorin 바카라 실시간 Co., Ltd. (본사 : 도쿄 Chiyoda-Ku; 대통령 : Ogiwara Shigeru), Kyorin 바카라 실시간 Holdings, Inc.의 자회사는 건강, 노동의 사역에서 승인을 얻었습니다. 소아 적응증을 위해 복용량과 복용량을 첨가하기 위해 흡입의 경우 에어로졸 56, 흡입의 경우 120 ".
"flutiform"은 fluticasone propionate입니다 (흡입 스테로이드 약물 : ICS*1) 및 포모 테롤 푸마 레이트 수화물 (장기 작용 베타 2 자극제 : LaBa*2)*3)를 사용하여 천식 치료를위한 화합물입니다. Kyorin 바카라 실시간 Co., Ltd.는 2008 년 4 월 Skyepharma (Head Office : London, UK, Now Vectura)와 라이센스 계약을 체결했으며, 국내 임상 개발을 진행하고 성인 사용 및 복용량에서 제조 및 판매에 대한 승인을 얻었으며, 2013 년 11 월에 소아 징후를 기반으로 한 3 개의 임상 시험을 기반으로 한 소아과의 결과를 기반으로 한 소아과의 결과를 기반으로 한 소아법의 결과를 기반으로 한 소아과의 징후에 관한 2013 년 11 월에 발표되었습니다. 환자, "흡입의 경우 Frutiform 50 에어로졸 56 및 흡입에 대한 120"에 대한 추가 소아 지표가 승인되었습니다. 이 승인을 통해 우리는 그것이 소아 기관지 천식 치료를위한 새로운 옵션을 제공 할 것이라고 생각합니다.
Kyorin 바카라 실시간 Co., Ltd.는 적절한 정보 제공 활동을 수행함으로써 환자의 치료에 더 기여하는 것을 목표로합니다.
해외에서는 유럽을 포함하여 64 개국과 지역에서 제품 이름을 포함하여 기관지 천식에 대한 "flutiform"에 따라 승인되었으며 영국을 포함한 34 개국 및 지역의 어린이들에게도 승인되었습니다 (2020 년 4 월 기준).
소득 예측은 2020 년 5 월 12 일에 발표 된 Frutiform의 판매 예측을 기반으로합니다.
*1 ICS : 흡입 코르티코 스테로이드
*2 LABA : 긴 연기 β2- 장미 니스트
*3 PMDI : 가압 계량 용량 흡입기
제품 정보
■ 제품 이름 : Frutiform®50 에어로졸 56 흡입 용, 흡입을위한 120
■ 일반 이름 : Fluticasone propionate ester (흡입 스테로이드)
포모 테롤 푸마 레이트 수화물 (장기 활성화 흡입 β2 자극제)
■ 효능 또는 효과 : 기관지 천식 (흡입 스테로이드와 장기 흡입 β2 자극제가 필요한 경우
■ 복용량 및 복용량 : 일반적으로 어린이는 하루에 두 번 흡입하여 2 개의 흡입, 50 μg의 50 μg 50 에어로졸 (50 μg의 플루 티카손 프로 피오 네이트 및 5 μg의 포모 테롤 푸마 레이트 수화물)을 하루에 두 번 흡입해야합니다
*성인의 표시와 관련된 지침과 복용량은 생략되었습니다.
자세한 내용은 아래 PDF 파일을 참조하십시오.