B 바카라 주소 핵산키트 "GeneSoC® B 바카라 주소 검출키트" 제조판매허가 취득에 관하여
2023년 12월 4일
저희 회사는 체외진단의약품으로 최근 후생노동성으로부터 B 바카라 주소 핵산키트 'GeneSoC B 바카라 주소 검출키트'(이하 '본 제품')에 대한 제조판매 승인을 획득하였습니다
본 제품은 보르데텔라 퍼투시스(Bordetella 바카라 주소) 감염 진단 보조를 목적으로 하는 체외진단용 의약품으로, 유전자 분석기기 'GeneSoC mini'를 이용하여 약 15분 만에 보르데텔라 퍼투시스(Bordetella 바카라 주소)를 검출할 수 있습니다 백일해균은 전염성이 매우 높아 의료현장에서 조기진단과 적절한 초기치료가 요구되며, 본 제품이 백일해의 신속한 진단에 기여할 것으로 기대된다
우리는 호흡기 감염 및 성병 분야에서 GeneSoC 전용 연구 시약 및 체외 진단 의약품의 개발 및 판매를 추진하고 있으며, 이러한 제품을 통해 감염병의 예방, 진단 및 치료에 기여할 것입니다
이 문제가 2024년 3월에 끝나는 회계연도의 수익 예측에 미치는 영향은 미미할 것입니다
제품 개요
■ 제품명: GeneSoC® Bordetella 바카라 주소 검출 키트
■ 제품 분류: 체외진단용 의약품
■ 일반명: Bordetella 바카라 주소 핵산 키트
■ 승인 번호: 30500EZX00053000
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